文件名称中药材、中药饮片采购管理制度文件编号Q/YHYY-ZD-050-2025分发部门采购部、质管部文件状态受控起草部门质管部起草人起草时间版本号15-01 版审核人审核日期页数批准人：批准日期版本说明新订修订说明：执行国家局 13 号令实施日期1
目的与适用围：为加强中药材、中药饮片的采购管理，确保购进药 品的合法性和质量，结合公司实情，制定本制度
适用于公司购进中药材、中药饮片的全过程管理
引用标准：《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》与其附录等相 关法律法规3
定义：指采购人员从供货方购进药品的过程
1 采购人员根据市场销售情况制定采购计划
2 采购人员负责与合格的供给商签订《药品采购合同》，包括 、 合同
容“首营企业的审批管理制度执行
中药饮片必须从具有合法有效资质的药品生产企业或经营企业购 进，严禁从其他任何渠道购进中药饮片
中药材可以从中药材专业市场购进，也可以从药农手中收购
购货 时应向供货者索取包括摊位证、营业执照或等相关资质证明复印件，并 标明所购药材的品名、规格和产地
中药饮片可以从生产企业或者经营企业购进，首次采购供货方需要提 供检验报告、质量标准、实物包装或者照片、标签，实行批准文号管理 的还要提供中药饮片注册批件
首次采购实施批准文号管理的中药材和 15中药饮片按“首营品种审批管理制度 执行
购进进中药材或中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章 的《进药材批件》与《进药材检验报告书》复印件
其中《进药 材批件》为一次性有效批件的有效期为 1 年，屡次使用批件的有效期为 2 年
明确双方质量责任；
供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
供货单位应当按国家规定开具发票；
药品质量符合药品标准等有关要求；
药品包装、标签、说明书符合有关规定；
药品运输的质量保证与责任；
