乳腺X射线系统变更产品部件检验标准

变更产品部件检验标准序号变更部件现判定结论应检验1X 射线管、X 射线管组件 （包括管芯、管套）GB 9706.1、GB 9706.11、GB 9706.12、GB9706.24、YY 05052限束器GB 9706.1、GB 9706.11、GB 9706.12、GB9706.24、YY 05053高压发生装置GB 9706.1、GB 9706.11、GB 9706.12、GB9706.24、YY 05054患者支撑装置GB 9706.1、GB 9706.12、GB 9706.14、GB9706.24、YY 05055电气柜GB 9706.1、GB 9706.24、YY 05056立柱（球管支撑、影像 接收装置的支撑）GB 9706.1、GB 9706.14、GB 9706.24、YY 05057主要部件的结构变化GB 9706.1、GB 9706.24、YY 05058增加附件GB 9706.1、GB 9706.24、YY 05058影像增强器 或 X 射线探测器GB 9706.1、GB 9706.12、GB 9706.14、GB9706.24、YY 050510软件（若涉及安全）GB 9706.1、GB 9706.11、GB 9706.12、GB9706.14、GB 9706.24、YY 0505，应考虑上述标准中适用条款备注：1. 更换以上部件，性能和安规应重新检验；2. 若涉及系统变更，应考虑 GB 9706.15 检验和 YY 0505 重新评估。3. 检验标准的适用性应由产品具体情况确定。