医疗器械经营管理制度符合《医疗器械经营质量管理法律规范》要求ﻫﻫ医疗器械经营质量管理制度目录ﻫ1、 质量管理机构（质量管理人员)职责 QX－００ 1ﻫ2、 质量管理规定 QX—０ 02ﻫ３、 采购、收货、验收管理制度 Q Ｘ—003ﻫ4、 首营企业与首营品种质量审核制度 Ｑ X-0 ０ 4ﻫ5、 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-0056、 销售与售后服务管理制度 QX—006ﻫ７、 不合格医疗器械管理制度 Q Ｘ—０ 07８、 医疗器械退、换货管理制度 QX-0 ０ 8ﻫ９、医疗器械不良事件监测与报告管理制度 Ｑ X—０ 0 ９ﻫ0１、医疗器械召回管理制度 Q Ｘ-010ﻫ１１、设施设备维护及验证与校准管理制度 ＱＸ—０ 11ﻫ2１、卫生与人员健康状况管理制度 QX—012ﻫ13、质量管理培训及考核管理制度 Ｑ X—０ 13ﻫ14、医疗器械质量投诉、事故调查与处理报告管理制度 ＱＸ-014ﻫ15、购货者资格审查管理制度 QX-0 １ 5１ 6、医疗器械追踪溯管理制度 QX-０１ 617、质量管理制度执行情况考核管理制度 Q Ｘ-01718、质量管理自查制度 Ｑ X－018ﻫ19、医疗器械进货查验记录制度 Ｑ X—01920、医疗器械销售记录制度 QX—020 第 3 页 共 39 页医疗器械经营质量工作程序目录ﻫ1、 质量管理文件管理程序 QX-2—０ 01ﻫ2、 质量管理记录工作程序 QX—2-002３、 医疗器械购进管理工作程序 QX－２-0034、 医疗器械验收管理工作程序 Q Ｘ－2-０ 0 ４ﻫ5、 医疗器械贮存及养护工作程序 ＱX—2—005ﻫ6、 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-0 ０ 67、 医疗器械运输管理工作程序 Q Ｘ-2—０ 07ﻫ8、 医疗器械销售管理程序 Q Ｘ-2-０ 089、 医疗器械售后服务管理程序 Q Ｘ—2—009１ 0、
