医疗机构药品评价与遴选量化记录表

医疗机构药品评价与遴选量化记录表指标体系及权重系数细则（指标信息和数据来源）一、药学特性（20）适应证（3）3临床必需，首选2临床需要，次选1可选药品较多药理作用（3）3临床疗效确切，作用机制明确2临床疗效确切，作用机制尚不十分明确1临床疗效一般，作用机制不明确体内过程（3）3体内过程明确，药动学参数完整2体内过程基本明确，药动学参数不完整1体内过程尚不明确，无药动学相关讨论药剂学和使用方法（6）1主要成分及辅料明确（可多选）2剂型适宜1给药剂量便于掌握1给药频次适宜1使用方便一致性评价（5）5原研药品/参比药品3通过一致性评价的仿制药品1非原研或未通过一致性评价药品其他药学特性（-3）-2非线性药代动力学-1达到稳态血药浓度时间较长二、有效性（25）权威资料推举（25）25诊疗法律规范推举国家卫生行政部门）22.5 指南 I 级推举（A 级证据 22.5 B 级证据 21.25 C 级证据 20，其他 18.75）17.5 指南 II 级及以下推举（A 级证据 17.5, B 级证据 16.25, C级证据 15，其他 13.75）12.5 专家共识推举7.5 以上均无推举大型荟萃分析的有效性-1在头对头比较讨论中有效性劣于其他抗抑郁药证据（扣分项）-0.5 在头对头比较讨论中有效性不优于其他抗抑郁药三、安全性（25）不良反应分级或7症状轻微，无需治疗或 CTC1 级CTCAE 分级（7）6症状较轻，需要干预或 CTC2 级5症状明显，需要干预或 CTC3 级4症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率＜0.1%3症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率（0.1%~1%）2症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率（＞1%~10% ）1症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率＞10%QT 间期延长风险（1）1无明确使用要求0.5 有相关危险因素患者慎用0有相关危险因素患者禁用特别人群（8 ）3儿童可用（可多选）1老人可用1孕妇可用1哺乳期妇女可用1肝功能异常可用1肾功能异常可用药物相互作用所致不良3轻中度：一般无需调整用药剂量反应（3）2重度：需要调整剂量1禁忌：禁止在同一时段使用基于 CYPs 抑制作用的每一种 CYP 强效抑制导致说明书中明确的药物相互作用扣 1 分。药物相互作用（3）中等及以下的抑制作用，有临床意义的，扣 0.5 分。其他（3）1不良反应均为可逆性（可多选）1无致畸、致癌四、经济性（10）1无特别用药警示所评价药品日均治疗费10最低 P20%用（百分位数）8.5 P20%~40% 区间7P40%~60% 区间5.5 P60%~80% 区间4P80%~1% 区间...