对乙酰氨基酚片溶出度的测定VIP专享

对乙酰氨基酚片溶出度的测定(2 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。对乙酰氨基酚片溶出度的测定一、试验目的1．掌握片剂溶出度的测定方法及溶出速率曲线的绘制。2．能正确使用溶出度测定仪。二、实验指导片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为推断难溶性药物制剂吸收程度的指标。溶解度小于 0.1～1.0(g/L)的药物，体内吸收常受其溶出速度的影响。溶出速度除与药物的晶型、颗粒大小有关外，还与制剂的生产工艺、辅料、贮存条件等有关。为了有效地控制固体制剂质量，除采纳血药浓度法或尿药浓度法等体内测定法推测吸收速度外，体外溶出度测定法不失为一种较简便的质量控制方法。溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度，一般用标示量的百分率表示，如药典规定 30 分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。对于口服固体制剂，特别是对哪些体内吸收不良的难溶性的固体制剂，以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂，均应作溶出度检查并作为质量标准。三、仪器及材料仪器：溶出度测定仪、转篮、量筒、721 型分光光度计、取样器、滤器、微孔滤膜、分析天平、水浴。材料：对乙酰氨基酚片、0.1N 盐酸、0.5N 氢氧化钠溶液、蒸馏水等四、实验内容（一）转篮法仪器装置1．转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢金属材料制成。不锈钢丝网内径为 22.2mm±1.0mm，转篮转动时幅度不得超过±1.0mm。2．操作容器为 1000ml 的圆底烧杯，外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在 37℃±0.5℃。转篮底部离烧杯底部距离为25mm±2mm。3．电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟 50～200 转，稳速误差不超过±4%。4．取样点位置应转篮上端距液面中间，离烧杯壁 10mm 处。（二）对乙酰氨基酚片溶出度测定1．以稀盐酸 24ml 加经脱气处理的水至 1000ml 为溶剂，量取 900ml 溶剂注入溶出杯内，加温使溶剂温度保持在 37±0.5℃。调节转篮转速为每分钟100 转，并使其稳定。2．取供试品 1 片，投入转篮内，将转篮降入容器内，立即开始计时。分别于 2、5、10、15、20、30、45、60 分钟时，取溶液 5ml（之后立即补充等量介质），滤...