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工厂考查项目

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工厂考查项目(6 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。初始工厂审查 工厂审查主要是工厂的质保能力和产品的一致性检查。 2.4.1 工厂质保能力审查 包括:①考查各类人员的职责,考查各类资源情况(包括人力、生产 设备、检验设备及环境条件等);②考查工厂质量保证的文件,文件 的有效控制情况及质量记录;③考查工厂的采购和进货检验情况(包 括合格供应商的选择,进货的检验与记录,供应商提供的合格证明及 数据);④考查工厂生产过程控制及过程检验情况(包括过程参数的 监控,生产设备的维护,产品在生产过程中的检验等等);⑤考查工 厂例行检验(生产线上产品的 100%检验)和确认检验情况(验证产 品对标准符合性的抽样检验);⑥考查检验用的试验仪器和设备的情 况(包括人员操作,仪器和设备的定期校正和校验,以及相应记录); ⑦ 考查工厂对不合格品的控制(包括标识,纠正预防措施,返工后的 重新检查和记录,以及对不合格品的处置记录);⑧考查工厂内部质 量审核情况(包括内部质量审核程序,审核记录,用户投诉记录,相 应措施及记录);⑨对认证产品一致性的审查(确保批量产品与送样 产品的一致性。当工厂在产品关键元器件变更时应建立相应的变更控 制程序,并在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行);⑩考查 工厂的包装、搬运和储存能力,确保不影响产品对标准要求的符合性。 2.4.2 产品一致性检查 重点审核:①产品铭牌与包装箱上的产品名称、规格型号与型式试验 报告上所标明的一致性;②认证产品的结构(特别是安全与电磁兼容 的结构)应与型式试验时的样机一致;③认证产品所用的主要零部件 (特别是对安全与电磁兼容性能有影响的零部件)应与型式试验时的 样机一致。上述审查可实行现场见证试验方式来验证。 工厂质保能力审查和产品一致性检查覆盖申请认证的所有产品和加工 场所。 工厂审查一般是在产品型式试验合格后再进行,特别情况下可同时进 行。 工厂审查时间依申请认证的单元数量和工厂规模定,一般是每一加工 场所为 1-4 个人日。 2.5 认证结果评定与批准 ① 由认证机构对型式试验、工厂审查结果进行综合评价,评价合格后由 认证机构对申请人颁发认证证书(每一申请单元颁发一张证书)。②认 证时限:从受理认证申请开始到颁发证书为止,其中型式试验一般为 30 个工作日(因不含格项而进行企业整改与复试的时间不在其内),以收 ...

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