药品各种记录、文件保存时限1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存得资料与销售凭证
(药品流通监督管理办法,P1 84,12 条) (2)医疗机构药品购进记录
(药品流通监督管理办法,P185,25 条) (3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于3年
(医疗机构药品监督管理办法(试行),P 1 98,1 0 条)2、超过有效期两年 (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时得证明文件:超过疫苗有效期两年
(疫苗流通与预防接种管理条例,P1 03,17 条) (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业得购销记录:超过疫苗有效期两年
(18 条) (3)疾病预防控制机构得购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年
(18 条)3、一年事项 (1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领得运输证明有效期1年
(麻醉药品与精神药品管理条例,P83,5 2 条) (2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应,保留得病历与有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查
(医疗机构制剂配制质量管理法律规范(试行),P210,65 条) (3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次
(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法,P 2 38,11 条) (4)《中国药典》增补本,原则上每年一版
(药品标准,P 2 2) (5)社会保险经办机构与定点零售药店签订得协议有效期一般为 1 年
(城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,P23 6,8条)4、两年事项 (1)医疗机构有关配制制剂得记录与质量检验记录应完整归档,至少保存 2 年备查
(医疗机构制剂配制质量管理法律规范,P209,52 条) (2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次
(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法,P2 38,11 条) (3)定点批发企