药品各种记录、文件保存时限1、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存得资料与销售凭证。（药品流通监督管理办法,P1 ８4，12 条） （2）医疗机构药品购进记录。（药品流通监督管理办法,P185，25 条) (3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于３年。(医疗机构药品监督管理办法(试行)，P １ 98,１ 0 条)2、超过有效期两年 (１)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时得证明文件:超过疫苗有效期两年。(疫苗流通与预防接种管理条例,Ｐ１ 03,17 条) (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业得购销记录:超过疫苗有效期两年。（18 条） (3)疾病预防控制机构得购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年。(18 条)3、一年事项 (1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领得运输证明有效期１年。(麻醉药品与精神药品管理条例,P83,５ 2 条) (2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留得病历与有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。(医疗机构制剂配制质量管理法律规范(试行)，P210,65 条) （３）《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，P ２ 38,11 条) （4)《中国药典》增补本,原则上每年一版。（药品标准,P ２ 2） (5)社会保险经办机构与定点零售药店签订得协议有效期一般为 1 年。(城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,P23 ６,８条）４、两年事项 （1)医疗机构有关配制制剂得记录与质量检验记录应完整归档,至少保存 2 年备查。(医疗机构制剂配制质量管理法律规范,P209，52 条) (2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。(城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法,P2 ３8,11 条) （３)定点批发企业得条件:单位及工作人员 2 年内没有违反有关禁毒得法律、行政法规得行为。(麻醉药品与精神药品管理条例，P80，２ 3 条） (4)《药品广告审查表》原件保存２年。(药品广告审查办法，P2 ４ 8，１７条) (５）医疗机构调整抗菌药物供应目录得周期原则上为 2 年,最短不得少于 1 年。(抗菌药物临床应用管理办法,19 条)5、三年事项 （1）医疗机构根据麻醉药品与精神药品处方开具情况,按品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为３年。(处方管理办法,P1 ２ 7,5 １条) (２)国家基本药物目录原则上每 3 年调整...
