二、程序文件编写和管理 程序文件的编写 主要准备工作——资料收集与分析，将准备的质量文件与标准的要求进行比对——工作分析和评价，确定各项质量活动的主要职能部分及相关部门各识质量活动的流程，分析各项流程——设置的需要的程序文件：需考虑各项质量活动的简既程序，并质量活动设置质量体系程序——健全职能部门成绩：根据质量活动的范围，职能部和职责的确五、撰写品质文件的一般作业原则1．1 沟通在任何有效的品质管理管理系统中份演重要角色，文件基本上是沟通的一种方式，一套品质方案必须以文件记录下列各项：1．方案本身，例如品质政策程序，品质保证程序，操作程序等。2．顾客要求：例如规格，图样，性能推断标准，采购需求及订单3．工作说明：例如作业说时，技术程序，检查及试验查核单及抽样计划4．表单：例如挂流程等5．记录：例如报告，表格，程序控制表，人事资格记录，设备合格记录，检查及试验记录。有效的文件记录带来以下多页好处：a、记录过程使人思考及认清事情的顺序和步骤b、语意清楚的文件可保存技术资料以供新进员工参考或作训练用途c、文件可严谨审查借以改进生产力d、为评估方案与执行的效率以供内部及外部稽核文件记录是必须的e、确保产品品质f、让所有生产制造程序标准化，并可做为公司内部作时依循的标准g、万一有问题发生，文件成为可追踪事由的借，但为了使文件发生以上效用，它的内容，形式和顺序必须乎合逻辑，且其用语必须容易了解。1．2 政策及程序 品质方案的文件依照各个公司不同的需要（产品复杂度，设计输入，产吕责任，设备大小等）而有不同的形式，传统的作法是：各公司制作手册描述系统之相关政策和程序，对设计符合ISO9001：2000 之要求的品质方案来说，这仍然是一个方便函的办法，但若要设计满足 ISO9001：2000 之要求的品质程序，我们建议制作两本分开的手册（一本谈政策，一本谈作业程序）之要求的品质方案必须包含个别的品质方案政策宣示，总体目标和意图说明，以及管理阶层对其之承诺，这里所指的政策与品质方案中各子项的政策不同政策：可以影响未来决策与行动的计划品质政策：由组织的高阶层管理者正式宣布鞋的有关该组织的整体品质意图及方向（ISO9000：2000 定议）不管是否把政策文件与细部程序分开，应在拟定程序之前，先把政策拟妥并经同意确定：然后，再订定内部程序使用权与政策部份有所区分。在描述程序细节前，先说明政策是基于下列一些实际的理由：——政策可以在短时间...
