不良反应与质量投诉专员岗位说明

XXXX 有限责任公司职位说明书一、职位基本信息岗位名称ADR 专员姓 名所在部门质量保证部岗位定员1直接上级（ 岗 位 名称）质量保证部审计主管直接下级（岗位名称）无所辖人数无填写日期2010-8-21二、职位目的（职位存在的理由、目标）本岗位负责不良反应上报及处理客户质量投诉岗位的工作职责、工任务、协作关系以及工作权限的内容,通过执行本文件，使处理客户质量投诉及不良反应上报工作更好的完成,达到客户满意的程度。 三、主要工作任务与职责任务一任务描述：不良反应监测管理 考核份额的百分比：30％工作职责1.负责定期向上级药监部门上报我公司上市产品的不良反应。2.监督我公司不良反应监测执行情况。3.监督检查我公司不良反应网上报表的填写情况。4.牵头组织协调不良反应处理工作。5.负责跟踪由于产品不良反应而引发的整改情况。6.负责跟踪由于产品不良反应而引发的试验项目的实施情况。7.负责药品的定期安全性评价工作；任务二任务描述:客户质量投诉管理 考核份额的百分比：30％工作职责1.负责处理和调查产品质量投诉、包装投诉.2.负责定期汇总客户质量投诉信息。3.负责跟踪由于质量投诉而引发的整改情况。4.负责跟踪由于质量投诉而引发的试验项目的实施情况。5.负责定期对客户投诉进行评价分析工作；任务三任务描述：市场协调工作 考核份额的百分比：20%工作职责1.负责市场返回、召回药品处理。2.包装材料设计审核。3.法规事务处理.4.与药监部门的协调沟通。任务四任务描述 部门监控 考核份额的百分比：10%工作职责1 负责销售系统日常监控管理工作；2 负责供销商资质审核；3 负责供应销商档案及销售发货的监督管理工作；任 任务描述：其它工作 考核份额的百分比：10％务四 工作职责 1. 完成领导交办的各项临时工作。四、目前的权限：权限一：对检查中不符合规程、文件要求的工作项目有提出纠正、改进的权力；权限二:对违反规程、文件要求的操作有中止权；权限三：对不按规程、文件要求操作的有关员工有处罚权。五、工作协作关系：内 部 生产部、质检部、市场部、销售部；外 部无六、任职资格:教育水平大学本科以上学历；技能/技术水平1、熟悉不良反应监测流程,有质量投诉处理能力;2、具备法规灵活运用的能力;3、沟通协调能力；4、起草相关管理制度的能力；5、对异常情况或工作偏差能够解决或纠正的能力；专 业医药相关专业；医学背景优先；经 验三年以上生产工作经验；培训经历专业知识培训；GMP 法规培训；知...