漳州市第三医院临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度 一、本制度所指医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目 的，对疾病做出推断和消除 疾病、缓解病情、减轻痛苦、延长生命、 帮助患者恢复健康而实行的诊断治疗措施。 二、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术时应当遵守本制 度。医务人员开展临床科研 项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安 全、法律规范、有效、经济、符合伦理的原则。 三、医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分 类、分级管理。四、医疗技术根据安全性、有效性确切程度分为三类:1、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切, 医院通过常规管 理在临床应用中能确安全性、有效性的技术.2、第二类医疗技术是指安全性、有效性确切, 涉及一定伦理问 题或风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。3 、第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门 加以严格控制管理的医疗技术:⑴、涉及重大伦理问题；⑵、高风险；⑶ 、安全性、有效性尚需经法律规范的临床试验讨论进一步验证； ⑷、需要使用稀缺资源;⑸、卫生部规定的其他需要特别管理的医疗技术。 五、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度 与审批程序由医教部和医疗技术管理委员会负责监督落实。 六、医教部和医疗技术管理委员会依据《医疗技术临床应用分 类管理制度》和卫生部《医 疗技术临床应用管理办法》的相关规定对 第一类医疗技术的临床应用能力进行审核. 第二类、第三类医疗技术临床应用前须由医教部、医疗技术管 理委员会和医学伦理委员会审核后，向卫生厅或卫生部提出申请, 在 卫生行政部门通过后方可实施. 七、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须由医疗技 术管理委员会对有创操作、 介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进 行资格的审批、许可授权管理。资格授权依照以下流程: 首先向本科 室质量与安全管理小组申报个人的资质能力，科室质量与安全管理小 组进行初 步考评，考核结果由科主任签署意见后报送医教部初审，再 提交医疗技术管理委员会进行最终 认定，必要时还应同时提交上级卫 生行政部门审定. 八、各专业开展医疗新技术必须保障应有的有效性、安全性、 效益性和合理性，并严格根 据有关制度申报，具体参见《医疗技术准 入及监督管理制度》. 九、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗 技术法律规范,不得将不成熟 的技术应...
