冷藏药品的管理培训内容冷藏药品对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品冷藏条件温度 2—10℃的储存、运输条件；生物制品应当在 2—8℃避光储存、运输
药品温度要求药品的温度要求稳定性试验确定的，只有在标识条件下可以确保有效期内质量
温度过高的影响促进变质挥发减量破坏剂型超温的危害：1）无效药品会延迟治愈时间
增大患者治病负担
2）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度
3）产生不良反应，对患者造成进一步损害所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容
温度过低的影响遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环
对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效，甚至产生毒素
建立药品冷链管理质量体系人员培训设施设备制度文件流程控制1
人员与培训*02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗
（收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员)03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案
质量体系文件健全冷链质量管理职责专人负责冷链药品的收货、运输工作专人负责重点养护检查在库储存的药品专人负责装箱、装车等项作业专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护3
冷藏药品的储存、运输设施设备＊04901 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库
(库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密有效调控温度及室内外空气交换设备 ;自动监测、记录库房温湿度的设备；）*04903 冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
系统功能实现（实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存）04904 应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
(冷库应有电力保障措施，配有备用发电机组
