收藏-各国的原研药品信息查询方法VIP免费

..收藏|各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDAdrug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看ApprovalHistory,Letters,Reviews,andRelatedDocuments点击进入，拉到最底下，最早时间—approval右侧一栏，review，点击可看到如下信息·ApprovalLetter(s)(PDF)·PrintedLabeling(PDF)·MedicalReview(s)Part1(PDF)Part2(PDF)·ChemistryReview(s)(PDF)·PharmacologyReview(s)Part1(PDF)Part2(PDF)·StatisticalReview(s)(PDF)·ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)(PDF)·AdministrativeDocument(s)Part1(PDF)Part2(PDF)·Correspondence(PDF)通常要看ClinicalPharmacologyBiopharmaceuticsReview(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在humanmedicine项下出现1medicinethathasaeuropeanpublicassessmentreport1Paediatricinvestigationplan/waiver（可能有时无）点击进入，看到如下4项About,Authorisationdetails,Productinformation,Assessmenthistory.Productinformation下，选择语言为英语的pdf下载，Assessmenthistory里面最有用的应该是ScientificDiscussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。三、法国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍1、进入法国药监局网站，网址：http://www.ansm.sante.fr/，页面如下：..网站首页右边第二个大方框为BASEDEDONNéESPUBLIQUEDESMéDICAMENTS，即药物的公共数据库，点击进入药物数据库即可查询。2、进入药物的公共数据库，网址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/，页面如下：第一排是以药品名称查询，第二排是以活性成分查询，两种方式可以根据自己的检索习惯进行查询。3、以检索氟康唑注射液为例进行说明，法文商品名TRIFLUCAN。网址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php#result，页面如下：4、点击TRIFLUCAN2mg/ml,solutionpourperfusion，进入品种具体信息，网址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60747996，页面如下：..此页面简述了氟康唑注射液在法国的基本情况，这里边是对原研药和仿制药集中进行了评述，进入重点的Groupe(s)générique(s)部分，查阅原研药物信息。5、点击Groupe(s)générique(s)部分，第一家(princeps)为首研厂家，如下厂家为仿制厂家。网址：http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/afficheGroupeGene.php?idGrp=371，页面如下：..6、点击第一家进入页面可以看到授权日期和上市日期，即确定法国原研药物的上市时间。..7、同时可以查阅说明书和关于药物问题的回复，点击即可。8、小结(1)在法国，原研药物第一家上市，确定给予princeps地位，通过它可以确定申报授权时间和上市时间(2)有些药物并非在法国首研，但法国给予了princeps地位，明确了本品在法国第一家上市的时间(3)检索技巧中注意要使用法文检索三、德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍1、进入德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)，网址：http://www.pei.de/DE/home/de-node.html，页面如下：..2、点击第一排第四个单词Arzneimittel，即药品，进入链接，网址：http://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html，页面如下这里显示了两个重要信息，(1)Arzneimittel-Informationssystem(AMIS)aufPharmNet.Bund，即德国的药物信息系统(AMIS)，进入该系统即可查询原研药品信息。(2)Aktualisiert:26.08.2016Erstellt:12.05.2005，即更新时间2018年04月05日，创建时间2005年5月12日。这里创建时间以后上市的原研药物信息较全，而创建时间以前上市的原研药物信息会有缺失。3、进入药物信息系统(AMIS)，网址：https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html，点击右侧专业查询图标进入查询系统。4、进入后网页显示如下：..5、点击页面右下方akzeptiere...