第1页共43页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共43页2015中国医疗器械行业发展蓝皮书第2页共43页第1页共43页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共43页《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》前言2015年是我国全面深化改革的关键之年、全面依法治国的开局之年、“十二五”规划的收官之年。2015年上半年,中国医疗器械行业营收增速超过整个医药健康产业的平均值。2015年下半年,国际经济复苏,中国经济更加面临增长的有利因素,医疗健康产业的消费格局继续朝着稳步上升的态势发展。医疗器械产业是一个充满着阳光、饱含着绿色、孕育着生机的、蓬勃发展的健康产业,正以其巨大的市场商机和行业前景吸引着众多的企业和投资者跻身其中,并收益丰厚。随着新医改和产业政策的逐步完善,更加有利于科技创新、管理规范的优秀企业发展壮大,从而使国产化医疗器械获得长足发展。同时,众多医疗器械企业的业务布局已经向“互联网+”转型发展,行业成长空间必将更加广阔。从政府工作报告中的战略,到“十三五”规划中的国家级专项规划,都在强调从大健康、大卫生、大医学的高度出发,突出强调以人的健康为中心,让人民群众看得上病、看得起病、看得好病,实现“健康中国”的发展目标。“十三五”规划已将高性能医疗器械确定为重点突破领域,积极扶持和发展国产医疗器械产业。伴随着科技发展、经济发展和大众对自我健康管理认识的提高,医疗器械的市场需求将进一步增加,医疗器械行业的未来发展空间巨大。谁能第一时间把握政策、第一时间读懂资本、第一时间更新观念,谁就有机会抓住新一轮中国经济发展的政策红利。基于协会“沟通、合作、发展、共赢”的宗旨,和医疗器械分会“推动企业成长,促进行业发展”的目标,为了更好地服务于广大医疗器械企业,让企业了解新形势、把握新政策、建树新思路、调整新方略,顺势而为、与时俱进,中国医药物资协会医疗器械分会经过深入广泛的行业调研,编辑出版了《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》。蓝皮书由宏观政策、发展综述、市场分析、投资并购、存在问题、前景展望六个部分组成,力求通过政策解读和市场分析,对行业发展进行梳理和观测,努力实现政策沟通、贸易畅通、资本融通、设施联通,供业界参考,共赢未来!《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》课题调研组第3页共43页第2页共43页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共43页目录《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》.................................................................................................1前言.............................................................................................................................................1第一章中国医疗器械政策法规综述........................................................................................................2一、中国医疗器械法规汇总...............................................................................................................3二、《药品医疗器械飞行检查办法》解析............................................................................................8第二章中国医疗器械行业发展综述......................................................................................................11一、2015中国医疗器械行业发展聚焦..............................................................................................11二、2015中国医疗器械行业发展状况..............................................................................................14三、中国医疗器械市场集中度分析...................................................................................................17四、中国医疗器械生产和经营企业统计..............................................................................................