允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)序号保健功能名称12345678910111213有助于增强免疫力有助于抗氧化辅助改善记忆缓解视觉疲劳清咽润喉有助于改善睡眠缓解体力疲劳耐缺氧有助于控制体内脂肪有助于改善骨密度改善缺铁性贫血有助于改善座疮有助于改善黄褐斑有助于改善皮肤水份状况14附表保健功能声称对应调整规范表原功能学评价依据为《1996序号原保健功能声称现保健功能声称年版评价方法》的,需重做或补做的功能学试验项目12345678910免疫调节、增强免疫力延缓衰老、抗氧化有助于增强免疫力有助于抗氧化重做动物功能试验补做人体试食试验人体试食试验使用韦氏记忆量表的,按现行规定重做人体试食试验———运动试验为爬杆试验的,按现行规定重做动物功能试验重做动物功能试验辅助改善记忆改善记忆、辅助改善记忆改善视力、缓解视疲劳清咽润喉、清咽改善睡眠抗疲劳、缓解体力疲劳缓解视觉疲劳清咽润喉有助于改善睡眠缓解体力疲劳耐缺氧、提高缺氧耐受力耐缺氧减肥有助于控制体内脂肪重做功能学试验———————改善骨质疏松、增加骨密有助于改善骨密度度改善营养性贫血、改善缺11改善缺铁性贫血铁性贫血12美容(祛瘗疮)、祛瘗疮有助于改善瘗疮13141516美容(祛黄褐斑)、祛黄有助于改善黄褐斑褐斑美容(改善皮肤水分/油有助于改善皮肤水分)、改善皮肤水分份状况改善胃肠功能(调节肠道有助于调节肠道菌菌群)、调节肠道菌群群改善胃肠功能(促进消有助于消化化)、促进消化改善胃肠功能(润肠通17便)、通便有助于润肠通便—181920212223改善胃肠功能(对胃黏膜损伤有辅助保护作用)、辅助保护胃粘膜对胃粘膜损伤有辅助保护功能有助于维持血脂调节血脂(降低总胆固(胆固醇/甘油三醇、降低甘油三酯)、辅酯)健康水平助降血脂有助于维持血糖健调节血糖、辅助降血糖康水平有助于维持血压健调节血压、辅助降血压康水平对化学性肝损伤有保护作对化学性肝损伤有用、对化学性肝损伤有辅辅助保护作用助保护功能抗辐射、对辐射危害有辅对电离辐射危害有助保护作用辅助保护作用有助于排铅—重做人体试食试验———重做动物功能试验—24促进排铅注:1.原功能学评价依据为协作标准、无统一试验依据的,且与《评价方法(2022年版)》存在科学上实质性差异的,应重做功能学试验。2.对在产在售需要重做或补做的功能学试验项目的产品,可提供第三方检验机构出具的上市后人群食用功能学评价研究报告。3.不需要重做或补做可按《功能目录》配套解读修改调整,无需单独申请变更注册。151617181920212223有助于调节肠道菌群有助于消化有助于润肠通便辅助保护胃粘膜有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平有助于维持血糖健康水平有助于维持血压健康水平对化学性肝损伤有辅助保护作用对电罔辐射危害有辅助保护作用24有助于排铅《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)》配套解读一、首批非营养素补充剂保健功能目录制定的基本情况《中华人民共和国食品安全法》规定,允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(以下简称《目录管理办法》)对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等内容做出了规定。为了推动保健功能目录制定,我司组织中国食品药品检定研究院等机构,围绕功能声称、评价方法、功能释义等内容,对原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》规定的27项保健功能开展专项研究。2019年3月总局发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》,公开征求保健功能分类处理的措施意见。2019年11月,综合社会反馈意见和专家论证意见,确定将增强免疫力等24项保健功能纳入保健功能目录,取消促进泌乳、改善生长发育、改善皮肤油份3项保健功能和原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老4项保健功能。在此基础上,起草了《保健食品功能检验与评价方法》《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》《保健食品功能声称释义》等保健功能目录配套文件。经征求国家卫生健康委员会和国家中医药管理局...