浙江伊利康生物技术有限公司质量管理体系文件γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒标准操作程序StandardOperatingProcedures文件编号:ERKN-C-SOP-039-021版本:A/0生效日期:2015-11-01标准操作程序项目:γ-谷氨酰转移酶方法:连续监测法前言为使临床检验操作规范化,指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作,保证检验质量,特制定本操作规程
本规程的编写遵循了ISO15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订,作为本产品的标准操作程序
本规程从2007年5月2日起实施,每2年复审1次
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制
本规程起草单位:伊利康生物技术有限公司技术部
本规程主要起草人:蒙凯、蔡其浩
本规程首次起草
-1-目录1检验申请…………………………………………………………………………………………………32标本采集与处理…………………………………………………………………………………………33试剂及成份…………………………………………………………………………………………44方法原理………………………
…………………………………………………………………………45仪器………………………………………………………
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…………46校准液及校准模式………………………………………………………………………………………47质控品与室内质控规则…………………………………………………………………………………48标本检测步骤…………………………………………………………
…………………………………59结果计算…………………………………………………………………………………………………510操作性能…………………………………………………………………………