浙江伊利康生物技术有限公司质量管理体系文件γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒标准操作程序StandardOperatingProcedures文件编号：ERKN-C-SOP-039-021版本：A/0生效日期：2015-11-01标准操作程序项目：γ-谷氨酰转移酶方法：连续监测法前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。本规程的编写遵循了ISO15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。本规程首次起草。-1-目录1检验申请…………………………………………………………………………………………………32标本采集与处理…………………………………………………………………………………………33试剂及成份…………………………………………………………………………………………44方法原理……………………….…………………………………………………………………………45仪器……………………………………………………….……………………………….…………46校准液及校准模式………………………………………………………………………………………47质控品与室内质控规则…………………………………………………………………………………48标本检测步骤………………………………………………………….…………………………………59结果计算…………………………………………………………………………………………………510操作性能………………………………………………………………………………………………511试剂使用的注意事项……………………………………………………………………………...……512参考范围及医学决定水平………………………………………………………………………..……513检验结果的报告及范围………………………………………………………………………..………514临床意义……………………………………………………….….……………………………………615结果审核分析以及相关项目的联系..……………………………………………………..……..……616威胁生命的“紧急值”及报告规定.…………………………………………………………………..…617有关引用程序与文件………………………………………………………………………………..….618参考文献附录AXXX型全自动生化分析仪参数-2-γ-谷氨酰转移酶测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清γ-谷氨酰转移酶（γ-glutamyltransferase,缩写γ-GT）测定；组合项目申请：肝功能测定。临床医生根据需要提出检验申请。2.标本采集与处理2.1受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的黄色盖子SST真空采血管，如为急诊标本，使用浅绿色盖子PST试管。2.2.2检验申请单和血标本试管上统一且唯一的标识符。2.2.3标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如为急诊标本，加上急查标识。2.2.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。2.2.5下列标本为不合格标本2.2.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。2.2.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、黄疸和浑浊的标本。2.2.5.3对无法确认标本与申请单对...
