第1页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共72页贵州省食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权指导标准（试行）一、《中华人民共和国药品管理法》自由裁量权指导标准序号案由执法依据违法类型裁量处罚标准违法条款处罚条款一般裁量标准特殊裁量标准1无证生产药品（医院制剂）《药品管理法》第七条、第七十三条《药品管理法》第七十三条：未取得《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。一般违法行为依法予以取缔，没收违法药品和违法所得，并处货值金额2倍以上3.5倍以下罚款。减轻处罚的，以法定下限为基数，给予一般违法行为20%-50%、严重违法行为50%-80%的罚款；从轻处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准的罚款下限确定；从重处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准上限的80%至上限确定。严重违法行为依法予以取缔，没收违法药品和违法所得，并处货值金额3.5倍以上5倍以下罚款。2无证经营药品《药品管理法》第十四条《药品管理法》第七十三条：未取得《药品经营许可证》经营药品，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。一般违法行为依法予以取缔，没收违法药品和违法所得，并处货值金额2倍以上3.5倍以下罚款。减轻处罚的，以法定下限为基数，给予一般违法行为20%-50%、严重违法行为50%-80%的罚款；从轻处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准的罚款下限确定；从重处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准上限的80%至上限确定。严重违法行为依法予以取缔，没收违法药品和违法所得，并处货值金额3.5倍以上5倍以下罚款。3生产假药《药品管理《药品管理法》第七十四条：生产一般违没收违法药品、没收违法减轻处罚的，以法定下限为基数，给予一般违法行为第2页共72页第1页共72页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共72页（医院制剂）法》第四十八条假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。《药品管理法》第七十六条：对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。法行为所得，并处货值金额2倍以上3.5倍以下罚款。20%-50%、严重违法行为50%-80%的罚款；从轻处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准的罚款下限确定；从重处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准上限的80%至上限确定。吊销许可证，按照《退出规则》执行。严重违法行为没收违法药品、没收违法所得，并处货值金额3.5倍以上5倍以下罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产整顿；情节严重的，吊销许可证,对专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。4销售假药（医院制剂）《药品管理法》第四十八条《药品管理法》第七十四条：销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。一般违法行为没收违法药品、没收违法所得，并处货值金额2倍以上3.5倍以下罚款。减轻处罚的，以法定下限为基数，给予一般违法行为20%-50%、严重违法行为50%-80%的罚款；从轻处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准的罚款下限确定；从重处罚的，罚款分别按照左列与之对应的一般裁量标准上限的80%至上限确定。吊销许可证，按照《退出规则》执行。严重违法行为没收违法药品、没收违法所得，并处货值金额3.5倍以上5倍以下罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停业整顿；情节严重的,吊销许可证。5生产劣药（医院制剂）《药品管理法》第四十九条《药品管理法》第七十五条：生产劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产药品...
