2024年十大重磅小分子药物药融咨询2024年5月https://www.pharnexcloud.com/目录01.全球小分子创新药获批&销售概览02.2024年十大重磅小分子药物全球小分子创新药获批数量及销售额TOP100药物数量仍占据半壁江山3数据来源：FDA，各企业财报，药融咨询整理➢近五年，美国FDA批准的新药以小分子化学药为主，2019-2023年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%，获批生物制品占比逐渐提升，从2019年的15%提升至2023年的31%。2023年，美国FDA共批准55款新药上市，其中小分子药物共30款，占比约55%；从疾病领域来看，小分子新药多集中在肿瘤和罕见病领域，其次为免疫炎症、感染、神经系统、心血管及代谢类疾病。➢2023年全球药品销售额TOP100榜单中，共有45款小分子药物上榜，数量占比位列第一，实现销售额约1758.71亿美元，销售金额占比约38%。排名前三的小分子药物分别是BMS/辉瑞的阿哌沙班、吉利德的必妥维、BI/礼来的恩格列净。453196521101020304050小分子单抗疫苗多肽融合蛋白ADC双抗反义疗法65%62%56%46%55%15%21%24%38%31%15%9%16%11%13%8%5%1%0%20%40%60%80%100%5%201920204%202120222023100%其他新分子疗法生物制品小分子化学药2019-2023年美国FDA批准的创新药2023年全球药品销售额TOP100中各类型药物数量42023年全球药品销售额TOP100榜单（亿美元）数据来源：各企业财报，药融咨询整理（灰色为小分子）排名药品名称企业适应症销售额同比1Keytruda(帕博利珠单抗）默沙东黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、头颈瘤等250.1119.50%2司美格鲁肽诺和诺德2型糖尿病、心血管风险21266.00%3Humira(阿达木单抗)艾伯维自身免疫疾病144.04-32.20%4Eliquis(阿哌沙班)BMS/辉瑞抗凝血122.064.00%5Biktarvy(B/F/TAF)吉利德HIV-1感染118.514.00%6Dupixent(度普利尤单抗)赛诺菲/再生元特异性皮炎，哮喘等115.8834.00%7Comirnaty辉瑞/BioNtechCOVID-19112.270.00%8Stelara(乌司奴单抗)强生自身免疫疾病108.5811.70%9Jardiance(恩格列净）BI/礼来2型糖尿病107.531.00%10Opdivo(纳武利尤单抗)BMS/小野黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等100.358.00%11Darzalex(达雷安尤单抗)强生多发性骨髓瘤，AL淀粉样变性97.4422.20%12Eylea/EyleaHD(阿柏西昔)再生元/拜耳湿性AMD、糖尿病黄斑水肿等93.81-3.00%13Trikafta/Kaftrio(ELX/TEZ/IVA)Vertex囊性纤维化89.4516.40%14Gardasil/Gardasil9默沙东宫颈癌疫苗88.8628.80%15Skyrizi(利生奇珠单抗)艾伯维自身免疫疾病77.6350.30%16Trulicity(度拉糖肽)礼来2型糖尿病71.33-4.00%17Ocrevus(奥瑞珠单抗)罗氏多发性硬化症71.3213.00%18Imbruvica(伊布替尼)艾伯维/强生WM.CLL/SLL,MCL,GVHD68.6-17.90%19Xarelto(利伐沙班）拜耳/强生抗凝血67.916.10%20SpikevaxModernaCOVID-1966.7164.00%21Prevnarfamily(肺炎球菌疫苗)辉瑞肺炎疫苗64.43.00%22Revlimid(来那度胺）BMSMM、骨髓增生异常综合征、MCL、FL60.97-39.00%23Entresto(沙库巴曲缀沙坦)诺华心衰60.3531.00%24Farxiga(达格列净)阿斯利康2型糖尿病、1型糖尿病、心衰59.6336.00%25Tagrisso(奥希替尼)阿斯利康T790M突变NSCLC57.997.00%52023年全球药品销售额TOP100榜单（亿美元）数据来源：各企业财报，药融咨询整理（灰色为小分子）排名药品名称企业适应症销售额同比26Entyvio(维得利珠单抗)武田溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠袋炎54.144.80%27Mounjaro(替尔泊肽)礼来2型糖尿病、肥胖51.63-28Xtandi(恩扎卢胺）Astellas前列腺癌50.674.30%29Cosentyx(司库奇尤单抗诺华自身免疫疾病49.85.00%30Ibrance(哌柏西利)辉瑞乳腺癌47.536.00%31Hemlibra(艾美赛珠单抗）罗氏血友病46.3516.00%32Wegovy(司美格鲁肽)诺和诺德肥群45.57420.00%33Enbrel(依那西普)安进/辉瑞自身免疫疾病45.27-11.60%34Jakafi(芦可替尼)Incyte/诺华骨髓纤维化、白癜风等43.148.70%35ShingrixGSK带状庖疹42.8617.00%36Imfinzi(度伐利尤单抗)阿斯利康尿路上皮癌、NSCLC、SCLC42.3752.00%37Perjeta(帕妥珠单抗）罗氏HER2+乳腺癌42.111.00%38Tecentriq(阿替利珠单抗)罗氏尿路上皮癌、NSCLC,三阴性乳腺癌42.099.00%39InvegaTrinza/Trevicta（帕利哌酮缓释）强生精神分裂症4...
