2024年十大重磅小分子药物药融咨询2024年5月https://www
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全球小分子创新药获批&销售概览02
2024年十大重磅小分子药物全球小分子创新药获批数量及销售额TOP100药物数量仍占据半壁江山3数据来源：FDA，各企业财报，药融咨询整理➢近五年，美国FDA批准的新药以小分子化学药为主，2019-2023年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%，获批生物制品占比逐渐提升，从2019年的15%提升至2023年的31%
2023年，美国FDA共批准55款新药上市，其中小分子药物共30款，占比约55%；从疾病领域来看，小分子新药多集中在肿瘤和罕见病领域，其次为免疫炎症、感染、神经系统、心血管及代谢类疾病
➢2023年全球药品销售额TOP100榜单中，共有45款小分子药物上榜，数量占比位列第一，实现销售额约1758
71亿美元，销售金额占比约38%
排名前三的小分子药物分别是BMS/辉瑞的阿哌沙班、吉利德的必妥维、BI/礼来的恩格列净
453196521101020304050小分子单抗疫苗多肽融合蛋白ADC双抗反义疗法65%62%56%46%55%15%21%24%38%31%15%9%16%11%13%8%5%1%0%20%40%60%80%100%5%201920204%202120222023100%其他新分子疗法生物制品小分子化学药2019-2023年美国FDA批准的创新药2023年全球药品销售额TOP100中各类型药物数量42023年全球药品销售额TOP100榜单（亿美元）数据来源：各企业财报，药融咨询整理（灰色为小分子）排名药品名称企业适应症销售额同比1Keytruda(帕博利珠单抗）默沙东黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、头颈瘤等250
50%2司美格鲁肽诺和诺德2型糖尿病、心血管风险21266
