LOGO第十一章注射剂生产设备制药设备及技术LOGO概念注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。优点：药效迅速，作用可靠，可直接以液体形式进入人体。适用于不宜口服的药物，如胃肠道不易吸收、易被消化液破坏或对胃肠道有刺激性的药物；适用于不能口服的病人，如昏迷、抽搐状态或者消化系统疾患，吞咽功能丧失或者有障碍的患者；可发挥定位定向的局部作用，通过关节腔、穴位等部位注射给药，有的能延长药效（缓释），有些可用于临床疾病的诊断。缺点：使用不便、注射疼痛，给药和制备过程复杂，生产设备成本较高等LOGO学习目标1.掌握安瓿洗、灌、封设备结构、原理、使用方法和封口质量的控制。2.掌握玻璃瓶大输液剂生产设备的原理、使用方法3.掌握粉针剂生产设备的原理及使用方法4.熟悉塑料袋大输液剂设备的结构、原理和使用方法LOGO本章摘要水针剂设备输液剂设备粉针剂设备摘要摘要LOGO第一节水针剂生产设备一、水针剂制备工艺流程水溶性注射剂即水针剂是各类注射剂中应用最泛也是最具代表性的一类注射剂。水针剂使用的玻璃容器称为安瓿，国家标准（GB2637—1995)规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml五种。在外观上分为两种，即色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿,均可平整折断。水针剂的一般生产工艺流程如图11-1所示。LOGOLOGO第一节水针剂生产设备图11-1水针剂制备工艺流程LOGO第一节水针剂生产设备二、常用安瓿洗涤、干燥设备（一）喷淋式安瓿洗瓶机组工作时，安瓿全部以口向上方向整齐排列于安瓿盘内，在冲淋机传送带的带动下，进入隧道式箱体内接受顶部淋水板中的纯化水喷淋，使安瓿内注满水，再送入安瓿蒸煮箱内热处理约30分钟，经蒸煮处理后的安瓿趁热用甩水机将安瓿内水甩干，安瓿甩水机最佳转速应在400r/min左右。图11-2安瓿喷淋机示意图1-多孔喷头；2-尼龙网；3-盛安瓿的铝盘；4-链轮；5-止逆链轮；6-链条；7-偏心凸轮；8-垂锤；9-弹簧；10-水箱；11-滤过器；12-涤纶滤袋；13-多孔不锈钢胆；14-调节阀；15-离心泵；16；电动机；17-轨道LOGO第一节水针剂生产设备（二）气水喷射式安瓿清洗机组气水喷射式安瓿清洗机组是目前生产上采用的有效洗瓶方法，由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三部分组成，工作原理如图11-3所示。图11-3气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理图LOGO第一节水针剂生产设备气水喷射式安瓿清洗机组洗涤用水和压缩空气预先必须经过过滤处理。空压机将空气压入洗气罐水洗,水洗后的空气经活性炭柱吸收后,再经陶瓷环吸附和布袋过滤器过滤得洁净的空气。将洁净空气通入水罐中对水施加压力，高压水再次经过布袋过滤器过滤后,与洁净空气一道进入洗瓶机中,通过针头喷射进安瓿瓶中,在短时间内即可将安瓿瓶清洗干净。洗涤时，压缩空气压力约为0.3Mpa、洗涤水由压缩空气压送、并维持一定的压力和流量，水温大于50℃。洗瓶过程中水和气的交替分别由偏心轮与电磁喷水阀或电磁喷气阀及行程开关自动控制，操作中要保持喷头与安瓿动作协调，使安瓿进出流畅。该机组适用于曲颈安瓿和大规格安瓿的洗涤。LOGO第一节水针剂生产设备（三）超声波安瓿洗瓶机图11-418工位连续回转超声波洗瓶机工作原理图1-引瓶；2-注循环水；3～7-超声波空化；8,9-空位；10～12-循环水冲洗；13-吹气排水；14；注新蒸馏水；15,16-吹净化气；17-空位；18-吹气送瓶工作原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时产生“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。图11-4所示为18工位连续回转超声波安瓿清洗机。该机由18等分原盘,针盘,上下瞄准器,装瓶斗,推瓶器,出瓶器,水箱等机件构成。在水平卧装的针鼓转盘上设有18排针管，每排针管有18支针头，共324支。在于转鼓相对的固定盘上，不同工位上设有管路接口，通入水或空气。LOGO第一节水针剂生产设备工作时，将安瓿置于装瓶斗由输送带送进一排安瓿瓶(18支)，经推瓶器依次推到针鼓转盘第1工位,当针鼓转盘转到第2工位时,瓶底紧靠转盘底座,同...
