组员：梁思敏刘超刘建军刘伟依非韦伦原料药多功能车间人员分工梁思敏GMP设置、环境保护、行政法规、排产表刘超工艺设计、PID画图刘伟车间设计、布置。刘荐军设备选型、设备一览表设计规模品种依非韦伦年产能力66吨规格25KG/桶设计依据（1）《药品生产质量管理规范2010年修订》（2）12级制药工程课程设计书（3）2010版GMP实施指南（4）《洁净厂房设计规范》（5）制药工程设计规定（6）《建筑设计防火规范》设计原则本设计紧密结合客户需求和新版GMP的规范要求及建筑、环保、防火等先关规定,以保证药品生产的数量和质量，最大限度的节约产品制造陈本为目标，使用合理、先进、经济的生产工艺，充分利用资金、原辅料、公用设施和人力资源，选择可靠的设备和材料。生产全过程是可操作、可控制的能满足常规操作要求，把所受外界的影响降到最低。和抗风险能力，所选择的技术方案是优化方案，以最大程度的减少投资，提高项目经济。工艺设计工艺路线工艺流程图排产表和生产制度物料衡算设备选型工艺路线依非韦伦生产以环丙基乙炔锂、4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺为原料，经加成、环合、结晶等过程制得。工艺流程图乙基锌+丙酮环丙基乙炔锂+丙酮4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺+丙酮丙酮+生物碱+醇类物质反应釜中搅拌冷却减压浓缩馏出液厂外回收溶解浓缩物乙酸乙酯+冰水淬灭反应洗涤静置分层纯化水水相污水处理厂处理有机相过滤减压浓缩冷却结晶离心淋洗乙酸乙酯干燥环合釜搅拌溶解加成物水洗分层纯化水水相萃取乙酸乙酯有机相干燥过滤减压浓缩结晶离心干燥环合粗品乙酸乙酯氯甲酸甲酯+碳酸钠+纯化水1环合粗品脱色加热回流脱碳过滤结晶固液分离淋洗干燥粉粹质检包装入库乙酸乙酯十万级洁净区乙酸乙酯+活性炭排产表和生产制度年产日：297天生产班制：3班每班时长：8h工序上班准备配液加成蒸馏淬灭第二天萃取时间88:309:3020:0021:0022:001:00工序蒸馏结晶离心真空干燥环合第三天萃取干燥时间3:008:0014:0017:0023:001:005：00第四天工序过滤蒸馏结晶离心真空干燥脱色过滤结晶时间6：008：0012：0018:0022:003:004:009:00工序过滤粉碎过筛混合检验包装时间15:0016:0017:0018:0019:0020:00排班图123456789101112131415161718192021222324123456789101112131415161718192021222324123456789101112131415161718192021222324123456789101112131415161718192021222324123456789101112131415161718192021222324上班准备配液加成蒸馏淬灭萃取蒸馏结晶离心真空干燥环合萃取硫酸钠干燥过滤蒸馏结晶离心真空干燥脱色过滤结晶过滤洗涤干燥粉碎、过筛、混合检验包装、入库第五天任务名称（依非韦第一天第二天第三天第四天物料衡算生产第一批需要4天时间，日后每隔一天生产一批。则一年297天共生产294批。原料药66000KG，而依非韦伦的原料药含量为99.5%实际生产依非韦伦为66000/99.5%=66331.6KG则日产量为66331.6/294=226.13KG投料基准的的计算根据反应式和依非韦伦与4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺的反应比计算每日4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺的投入量220.1KG物料衡算图4-氯-2-(三氟乙酰基)苯胺220.1环丙基乙炔锂85.839丙酮869.395生物碱A15.407乙基锌99.045醇类B105.648溜出3/4体积乙酸乙酯660.3冰水220.1溶解液1435.269纯化水220.1乙酸乙酯22.01烘干物71.294加成品261.068加成反应共1395.434减压浓缩厂外回收处理840.565分层、浓缩、离心、干燥污水排放709.894离心母液回收635.123加成物料衡算图单位：Kg环合物料衡算图加成物261.068乙酸乙酯783.204氯甲酸甲酯143.587纯化水1305.34碳酸钠248.015反应物2741.214纯化水261.068硫酸钠晶体乙酸乙酯156.64118.169无水硫酸钠52.214废水1866.825滤液1226.142溜出1/2乙酸乙酯544.16回收浓缩液681.982母液乙酸乙酯26.106389.562回收烘干物75.174环合粗品243.352反应水洗分层、萃取、合并有机相干燥、过滤浓缩结晶、离心、淋洗、干燥精制工序和包装物料衡算图乙酸乙酯462.369固体废物活性炭36.503排出43.821滤液698.403乙酸乙酯24.335母液430.716回收干燥物60.838精品：231.184损失0.5%1.184依非韦伦精品230脱碳过滤结晶、分离、淋洗、干燥粉碎、内包、外包环合粗品243.352设备选型原则...
