药品不良反应监测WHO:ADR是指一种有害的和非预期的反应，这种反应是在人类预防、诊断或治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的.我国:（1）ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。药品不良反应概述药品不良反应误区√药品不良反应≠药品质量问题√药品不良反应≠医疗事故或医疗差错√药品不良反应≠药物滥用√药品不良反应≠药物误用药品不良反应分类类型副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、特异质反应、依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用药品不良反应类型1.A型药品不良反应（量变型异常）：由于药品本身的药理作用增强所致，常与剂量或合并用药有关。多数能预测，发生率较高而死亡率较低。临床上常见的副作用、毒性反应、停药反应、继发反应等均属此类。2.B型药品不良反应（质变型异常）：与药品的正常药理作用完全无关的异常反应。B类药品不良反应难预测，发生率低而死亡率高。变态反应、有致畸、致癌属于此类。ADR发生的时间①在用药后数秒钟-数分钟内发生——过敏反应。皮疹、灼热、胸闷、心慌、面色苍白、喉头紧塞、血压下降等。②在用药仅数分钟-数小时内发生。固定性药物疹。多在皮肤粘膜交界处，痒、起疱、紫红。③在用药后30min－2h内发生。恶心、呕吐、腹泻等。④在用药后1－2星期发生。多形性红斑、剥脱性皮炎。⑤停药后较长时间发生。链霉素等所致的耳聋常在停药6个月后发生，氯素等引起的再生障碍性贫血常在停药1年以上发生，而非拉西汀所致的肾、膀胱癌常在停药后数十年发生。ADR发生的时间ADR危害程度分级1.轻度：轻度不适，不影响正常功能，一般不需特别处理。2.中度：明显的不适，影响日常活动，需要减量/撤药或做特殊处理。3.重度：不能从事日常活动，对症治疗不缓解，需立即撤药或做紧急处理。药品不良反应因素一.药物因素药物治病也致病药物治病也致病抗肿瘤药物在杀死癌细胞的同时，也杀死宿主功能活跃的正常细胞；糖皮质激素长期大剂量使用引起股骨头坏死。有报道患者摄入总剂量超过相当强的松总剂量200mg以上时，其股骨头坏死发生率明显增高；摄入途径与坏死的关系：关节腔注射>静注>口服抗肿瘤药物在杀死癌细胞的同时，也杀死宿主功能活跃的正常细胞；糖皮质激素长期大剂量使用引起股骨头坏死。有报道患者摄入总剂量超过相当强的松总剂量200mg以上时，其股骨头坏死发生率明显增高；摄入途径与坏死的关系：关节腔注射>静注>口服都是辅料惹的祸都是辅料惹的祸苯甲醇－臀肌挛缩；2004年湖北恩施州鹤峰县495人,其中儿童311名；藿香正气水可引起醉酒样表现；表面活性剂可引起过敏/溶血苯甲醇－臀肌挛缩；2004年湖北恩施州鹤峰县495人,其中儿童311名；藿香正气水可引起醉酒样表现；表面活性剂可引起过敏/溶血剂量增加的不仅是药效，也有ADR剂量增加的不仅是药效，也有ADR安体舒通100mg，对男性乳房无明显影响；剂量200mg，12例中有2例出现乳房增大；同一剂量下，男性服用安体舒通8周以内，未出现乳房增大；但服用24周后，发生率高达66％。安体舒通100mg，对男性乳房无明显影响；剂量200mg，12例中有2例出现乳房增大；同一剂量下，男性服用安体舒通8周以内，未出现乳房增大；但服用24周后，发生率高达66％。HarvHeartLett.2003;14:8HarvHeartLett.2003;14:8改变剂型，改变命运改变剂型，改变命运氯霉素口服对造血系统损害较大，但静脉给药，对造血系统损害较小。氯霉素口服对造血系统损害较大，但静脉给药，对造血系统损害较小。4.20%7%24%40%45%0.00%15.00%30.00%45.00%56～1011～1516～20＞21相互碰出的不都是美的花火相互碰出的不都是美的花火对乙酰氨基酚+乙醇庆大霉素+二性霉素苯妥英+异烟肼胺碘酮+造影剂劳拉西泮+氯氮平三唑仑+阿米替林药品不良反应因素二.机体因素药物乙酰化代谢有快代谢型和慢代谢型，欧美白人慢代谢型占50－60％，而中国人仅26.5％。吡嗪酰胺引起的肝脏损害非洲黑人仅为3.6％，而香港人可达27.3％；口服避孕药，北欧和智利的妇女发生胆汁淤积型黄疸较多；...
