希罗达---结直肠癌VIP免费

结直肠癌的辅助治疗甘肃省酒泉市医院肿瘤科张广林内容●结直肠癌流行病学及治疗现状●产品介绍●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势●希罗达的规格及用法、用量不同临床分期的结直肠癌的5年生存率62.390.165.59.2020406080100所有分期局部侵犯淋巴结远处转移5年生存率(I/II期)(III期)(IV期)Riesetal(eds).SEERCancerStatisticsReview,1975-2000.NationalCancerInstitute.Bethesda,MD.At:http://seer.cancer.gov/csr/1975_2000.适合辅助化疗的CRC患者StageIT1,N0,M0T2,N0,M0StageIIA:T3,N0,M0B:T4,N0,M0StageIIIA:T1-2,N1,M0B:T3-4,N1,M0C:AnyT,N2,M0StageIVAnyT,AnyN,M1Xeloda或5-FU单药方案辅助治疗Xeloda或5-FU联合奥沙利铂进行辅助治疗高危患者→推荐辅助治疗标准治疗周期HickishTetal.HickishTetal.ESMO2004;Abstract284PESMO2004;Abstract284PII期有高危因素和所有III期患者需要术后辅助化疗术后辅助标准治疗周期：6个月内容●结直肠癌流行病学及治疗现状●产品介绍●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势●希罗达的规格及用法、用量氟嘧啶类药物的发展历史5FU已经应用于临床治疗结直肠癌近40年5-FU开发506070809020005-FU针剂非选择性口服5－FUFT207肿瘤选择性口服5－FU前体药Futulon新一代高效肿瘤内激活希罗达小肠肝卡培他滨5'-DFCR5'-DFURCyD5'-DFCR5'-DFUR5-FU肿瘤>>正常组织卡培他滨CyDCE5'-DFCR=5’-脱氧-5-氟胞嘧啶核苷;5'-DFUR=5-脱氧-5氟嘧啶;CyD=胞嘧啶脱氨酶;CE=羧酸脂酶希罗达®（卡培他滨）的作用机理胸苷磷酸化酶(TP)TP酶在健康及肿瘤组织内活性分布TP活性(µg5-FU/mg蛋白/小时)*p<0.0501002003004005001151152913513093098131718142324371311363525271620结直肠胃乳腺宫颈子宫卵巢肾脏膀胱胸腺肝脏肝脏(转移灶)(n=)肿瘤组织健康组织MiwaMetal.EurJCancer1998;34:1274–81内容●结直肠癌流行病学及治疗现状●产品介绍●希罗达在结直肠癌辅助治疗中的优势●希罗达的规格及用法、用量X-ACT试验：辅助治疗Dukes’C期结肠癌1°终点:(DFS)2°终点–RFS–总生存期–安全性(NCICCTG)未经化疗Dukes’C,切除术后《8周希罗达(8个周期)1250mg/m2每天两次,d1–14,q21dn=1004静注5-FU/LV(6个周期)5-FU425mg/m2加LV20mg/m2,d1–5,q28dn=983患者入组1998–200124周TheNewEnglishJournalofMedicine2005352(26):2696-2704X-ACT试验：两个治疗组患者资料具有很好的可比性卡培他滨n=1004(%)静脉推注5-FU/LVn=983(%)年龄,中位年龄(范围)62(25–80)63(22–82)ECOG0/185/1585/15男/女54/4654/46正常CEA8384T1–2T3T4107614107614N1/270/3071/29高分化中分化低分化/未分化965171063203年的绝对差异:3.6%HR=0.87(95%CI:0.75–1.00)P=0.05希罗达®改善无疾病生存率（DFS）概率01234561.00.80.60.43-year希罗达(n=1004)64.2%5-FU/LV(n=983)60.6%年TheNewEnglishJournalofMedicine2005352(26):2696-2704希罗达®提高无复发生存率（RFS）1.00.80.60.40123456年希罗达(n=1004)5-FU/LV(n=983)p=0.04073年的绝对差异:3.6%3-year65.5%61.9%HR=0.86(95%CI:0.74–0.99)概率TheNewEnglishJournalofMedicine2005352(26):2696-2704希罗达(n=1004)5-FU/LV(n=983)3年的绝对差异:3.7%3年81.3%77.6%概率0123456年1.00.80.60.4HR=0.84(95%CI:0.69–1.01)p=0.0706TheNewEnglishJournalofMedicine2005352(26):2696-2704希罗达®改善总生存率（OS）*p<0.001†实验室指标****100806040200希罗达(n=993)5-FU/LV(n=974)**患者(%)治疗相关不良反应(所有级别)ScheithauerW,etal.AnnOncol2003;14:1735–43希罗达®与静脉推注5-FU/LV相比安全性更好腹泻口腔炎HFS白细胞减少†恶心/呕吐脱发老年患者依然安全、适用(3/4级AE)卡培他滨5-FU/LV<65(n=596)65(n=397)<65(n=562)65(n=412)白细胞减少(%)232627腹泻(%)10131313手足综合征(%)1620<1<1口腔粘膜炎(%)131118X-ACT试验结论：希罗达辅助治疗DukesC期结肠癌希罗达在结直肠癌(新)辅助治疗的临床结果显示：疗效确实，改善预后安全性好，耐受良好治疗方便希罗达－NCCN结直肠癌治疗指南推荐辅助治疗首选化疗药物。与5-FU/LV比较，结直肠癌2008NCCN治疗...