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类克专家顾问会更强疗效更强疗效RA治疗目标RA治疗目标•临床缓解•影像学缓解类克能够更强阻止骨破坏?•临床缓解•影像学缓解类克能够更强阻止骨破坏?REMICADE®infliximabREMICADE®infliximabATTRACT英夫利西联合治疗类风湿关节炎的临床研究ATTRACT英夫利西联合治疗类风湿关节炎的临床研究ARTHRITIS&RHEUMATISMVol.50,No.4,April2004,类克是唯一经研究证实对MTX无效的RA患者能够有效阻止影像学进展的生物制剂•尽管接受MTX治疗,RA仍处于活动期-6个肿胀和压痛关节-至少符合下列标准中的2条:晨僵持续时间45分钟,血沉28mm/小时或CRP2mg/dl•至少接受3个月甲氨喋呤治疗且剂量稳定4周以上(最低稳定剂量应12.5mg/周)•未使用其它DMARDs治疗•剂量稳定的皮质激素类药物(10mg/天)和非甾体类抗炎药•尽管接受MTX治疗,RA仍处于活动期-6个肿胀和压痛关节-至少符合下列标准中的2条:晨僵持续时间45分钟,血沉28mm/小时或CRP2mg/dl•至少接受3个月甲氨喋呤治疗且剂量稳定4周以上(最低稳定剂量应12.5mg/周)•未使用其它DMARDs治疗•剂量稳定的皮质激素类药物(10mg/天)和非甾体类抗炎药实验对象实验对象ATTRACTATTRACT030299jt-Std35mm6治疗102周对结构性损害的影响治疗102周对结构性损害的影响102周治疗期间改良Sharp评分的变化102周治疗期间改良Sharp评分的变化P<0.001与安慰剂组相比P<0.001与安慰剂组相比ATTRACTATTRACT结构破坏的主要研究指标:vdH改良Sharp评分的变化结构破坏的主要研究指标:vdH改良Sharp评分的变化ASPIREASPIRE意向治疗分析vdH-s评分的平均改变MTX英夫利西3mg/kg+MTX英夫利西6mg/kg+MTX基线期至第54周总Sharp评分周类克是唯一经研究证实改善症状及阻止骨破坏显著优于传统DMARDs联合治疗的生物制剂结果结果与随机分组时比较的应答结果与入组时比较的应答结果p=0·0107p=0·0160p=0·0817p=0·0266p=0·0424p=0·2044p=0·0275p=0·0226p=0·0156p=0·0257次要结果次要结果主要结果主要结果患者比例(%)254928157325845341539604225126171594828020406080EULAR应答良好EULAR应答良好或中度应答ACR20ACR50ACR70ACR20ACR50ACR70SSZ+HCQ(n=130)英夫利西(n=128)EULAR应答良好EULAR应答良好或中度应答1vanVollenhovenRFetal.Lancet2009;374:459影像学进展***:P<0.051vanVollenhovenRFetal.Lancet2009;374:459甲氨蝶呤联合英夫利西治疗与甲氨蝶呤联合柳氮磺胺吡啶及羟氯喹治疗早期类风湿关节炎的比较传统DMARD三联治疗与起始甲氨蝶呤单药上台阶至甲氨蝶呤联合依那西普治疗早期侵蚀性RA间的比较传统DMARD三联治疗与起始甲氨蝶呤单药上台阶至甲氨蝶呤联合依那西普治疗早期侵蚀性RA间的比较102周时DAS28评分各组间没有统计学差异3.02.93.12.801234IE组IT组SE组ST组DAS28评分3.02.93.12.801234IE组IT组SE组ST组DAS28评分LarryW.Morelandetal.ACR2009,PresentationNumber:1895含MTX的传统三联疗法(IT组)MTX单药→MTX+依那西普(SE组)MTX单药→三联疗法(ST组)MTX+依那西普(IE组)REMICADE®infliximabREMICADE®infliximab•类克是唯一经研究证实对MTX无效的RA患者能够有效阻止影像学进展的生物制剂•类克是唯一经研究证实改善症状及阻止骨破坏显著优于传统DMARDs联合治疗的生物制剂类克更强阻止骨破坏更快起效更快起效04812160255075100类克®血药浓度高,5分钟达Cmax=77μg/mL半衰期:8-9.5天浓度(ug/ml)首次给药后时间(周)*FeldmannandMaini.AnnvRev.Immunol2001:19:163-96依那西普平均51小时达Cmax=1.2μg/mL*半衰期:3-5.5天类克®静脉给药,达峰更高更快RA患者接受TNF拮抗剂治疗后达到症状缓解的时间RA患者接受TNF拮抗剂治疗后达到症状缓解的时间0204060801001周内2周内4周内8周内>8周英夫利西ADAETA0204060801001周内2周内4周内8周内>8周英夫利西ADAETA症状缓解患者比例(%)P=0.004P=0.027B.Tang1,K.Gilmer2,M.Rahman3,K.Annunziata4,C.Han5,H.Waters1,D.Freedman4,C.Piech1APLAR2008–Abstract714279例RA患者至少接受过adalimumab(ADA),etanercept(ETA)或英夫利西(IFX)治疗90天CRP水平CRP水平安慰剂+MTX英夫利西+MTX...

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