第29卷第3期2004年3月中国中药杂志ChinaJournalofChineseMateriaMedicaVo1．29．Issue3March，2OO4鱼金注射液治疗呼吸道感染的临床疗效观察文爱东，赵磊，林琳，唐哲，张国成(第四军医大学西京医院国家药品临床研究基地，陕西西安710032)[摘要]目的：评价鱼金注射液治疗上感、支气管炎、肺炎的临床疗效和安全性。方法：以银黄注射液为对照药，采用随机对照、多中心临床试验的方法治疗3种呼吸道感染疾病250例。剂量、用法：鱼金注射液肌注1日2次，每次4mL；银黄注射液的剂量、用法同上。6d为1疗程。结果：鱼金注射液与银黄注射液的临床总显效率分别为81．5％和67．5％。其中，治疗上感分别为82．0％和65．5％；治疗支气管炎分别为77．8％和67．5％；治疗肺炎分别为75．8％和64．0％。试验药与对照药比较，具有显著性差异(P<0．05)。未发现不良反应。结论：鱼金注射液对治疗呼吸道感染疾病均安全有效，且优于银黄注射液。[关键词]鱼金注射液；呼吸道感染[中图分类号]R285．6[文献标识码]A[文章编号]1001．5302(2004)03．0267—03呼吸道感染是呼吸系统常见疾病，临床上主要以抗生素治疗为主。但随着抗生素的广泛应用，耐药菌株的出现宣告“感染与抗感染”又一新时代的开始E。而中药制剂却有着疗效好，毒副作用低的特点。鱼金注射液是由陕西黄河制药厂生产的中药复方注射液，其主要成分为鱼腥草、金银花。具有消炎抗菌、抗病毒等功效，主要用于治疗上呼吸道感染、肺炎、支气管炎等疾病。本试验目的旨在以银黄注射液为对照药，采用随机对照、多中心临床试验的方法，评价鱼金注射液对呼吸道感染疾病的临床疗效和安全性。1对象与方法1．1一般资料本试验完成250例，其中治疗组(鱼金注射液组)130例，平均年龄(36．5±12．3)岁，男75例，女55例，住院83例，门诊47例，其中上呼吸道感染者6l例，急性支气管炎36例，肺炎33例；对照组(银黄注射液组)120例，平均年龄(34．2+14．2)岁，男7l例，女49例，住院者69例，门诊51例，其中上呼吸道感染58例，急性支气管炎37例，肺炎25例。两组年龄、性别、病例来源、疾病判断等方面，经统计学处理(P>0．05)，均无显著性差异，表明两组资料具有较好的可比性。[收稿日期]2003-05．28[通讯作者]*文爱东，Tel：(029)83375475．8404，E-mail：adwen@~lirK1．edu．ca1．2纳入病例标准1．2．1中、西医诊断标准中医诊断标准参照《中药新药治疗风温肺热病的临床研究指导原则》l_2]制定。①起病急、变化快、冬春多发。②主症：发热恶寒或高热寒战、咳嗽胸痛、咳黄痰或带血、舌苔黄、脉数。③兼症：口渴、少汗胸闷、气急；西医诊断标准依据《实用内科学》lJ标准制定。1．2．2中医辨证标准参照《中药新药治疗风温肺热病的I临床研究指导原则》l_2]制定。①热在肺卫证：发热初起，发热重恶寒轻、咳嗽、咳痰不爽，口渴、头痛、骨寒、舌边尖红、苔黄或黄白相问，脉浮数。②痰热肺证：高热烦渴、咳嗽胸痛、咳黄痰或带血、舌红苔黄或腻、脉滑数。1．2．3年龄l8～65岁的住院及依从性好的门诊患者，性别不限。1．3排除病例标准①合并肺部其他严重原发性疾病者。②妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。④不符合纳入标准，未按规定用药者，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1，4临床分级评分标准根据《中药新药治疗风温肺热病的临床研究指导原则》_2J①发热。3分：体温>39．5℃，恶寒或寒战者；2分：38．5～39．5℃，恶寒者；1分：37．3～38．4℃，微恶寒者；0分：体温<37．3℃。②其他症状。3分：咳嗽连声频作、气急、胸痛、痰黄带血，一般情况·267·维普资讯http://www.cqvip.com第29卷第3期2OO4年3月中国中药杂志ChinaJournalofChin~MateriaMedicaV01．29．Issue3March，2OO4差者；2分：咳嗽中等、胸闷、痰黄量少，一般情况略差者；1分：咳嗽轻、偶发，略感胸闷，少量粘痰；0分：咳嗽近乎平息，胸畅痰少，其他症状消失者。③舌象。3分：舌质红或绛，苔黄少滓者；2分：舌红苔腻，黄白相间或黄者；1分：舌尖红，苔质黄者；0分：舌质淡红，苔质白者。④脉象。1分：脉浮数或滑数；0分：脉静。⑤体征...
