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附录iLysholm评分标准跛行无5疼痛无25轻及/或周期性3重劳动偶有轻痛20重及/或持续性0重劳动明显痛15支撑不需要5步行超过2km或走后明显痛10手杖或拐2步行不足2km或走后明显痛5不能负重0持续0交锁无交锁或别卡感15肿胀无10别卡感但无交锁10重劳动后6偶有父锁6正常活动后2经常父锁2持续0体检时交锁0爬楼梯无困难10不稳定无打软腿25略感吃力6运动或重劳动时偶现20跟步2运动或重劳动时学现(或不能参加)15不能0日常活动偶见10下蹲无困难5日常活动常见5略感困难4步步皆现0不能超过90°2不能0二)诊断标准1.西医诊断标准⑴临床诊断标准:按照《骨关节炎诊治指南》(2007年版)膝关节OA的诊断标准:①近1个月内反复膝关节疼痛;②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节骨赘形成;③关节液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2000个/ml;④中老年患者(±40岁);⑤晨僵W30min;⑥活动时有骨摩擦音(感);综合临床、实验室及X线检查,符合1+2条或1+3+5+6条或1+4+5+6条,可诊断膝关节OA。⑵软骨病变Outerbridge标准分级0级,正常关节软骨;I级,软骨变软或局部肿胀;II级,软骨表面纤维化轻,软骨缺损厚度小于50%;III级,软骨表面纤维化重,龟裂明显,软骨缺损厚度大于50%,尚未暴露软骨下骨;W级,软骨完全缺损,软骨下骨外露。2.中医证候诊断标准国家中医药管理局“十一五”重点专科主攻病种骨关节炎诊疗方案:肾虚骨痹型主症:膝关节疼痛或肿胀、胫软膝酸。次症:骨关节疼痛,时轻时重,或筋脉拘急牵引,屈伸运动而加剧,舌淡白,或舌红少津,脉沉细,或沉细而数。3.纳入标准⑴成年男性或女性,年龄在40-75之间,符合西医KOA诊断标准;⑵符合中医证候诊断标准辩证为肾虚骨痹型KOA;⑶关节镜术后软骨病变Outerbridge标准分级属III级的患者。⑷知情同意者;(5)X线片(站立或负重位)下肢力线正常。4.排除标准⑴膝关节间隙明显狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨强直者,关节软骨损害属0-11级及W级的患者;⑵有严重膝关节内外翻畸形或系统性骨或关节疾病;⑶膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及并发病影响到关节结构者;⑷继发性膝OA或伴有牛皮癣、梅毒性神经病褐黄病、代谢性骨病者;5合并有心血管、脑血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;化学物质所致的职业性膝骨关节炎,药物引起的膝骨关节炎;⑹不符合纳入标准的其他病例未按规定用药,无法判断疗效者;⑺不同以配合临床治疗观察者;⑻孕妇或哺乳妇女,过敏体质者;5.中止、剔除标准⑴依从性差,未按规定治疗或擅自服用可能影响疗效的药物;⑵出现严重不良事件;⑶患者自行退出研究;⑷出现过敏反应及严重不良事件者;5病人随访期间因各种原因失访;符合上述五条中任意一条者,将从研究中剔除。膝关节骨性关节炎(KneeJointOsteoarthritis,KOA),又称膝关节骨性关节病、膝关节增生性关节病或膝关节增生性骨关节炎等,是一种以膝关节疼痛、僵硬、活动受限甚至关节畸形为主要临床症状的常见疾病。随着老龄化社会的到来,KOA是导致中老年人群功能残疾、造成经济损失和影响社会发展的主要疾病之一。现代医学认为KOA病变主要由于关节软骨的退行性变和继发的骨质增生,膝骨关节炎的诱发因素比较复杂,至今尚未完全明确,现一般将诱发因素分为二类,即易感因素和机械因素。易感因素包括遗传因素、高龄、肥胖、性激素、骨密度、过度运动、吸烟及存在其他疾病等。机械因素包括创伤、关节形态异常、长期从事反复使用膝关节的职业或剧烈的文体运动[%目前美国有OA患者1600万,我国是个人口大国,仅60岁以上人口已超过1亿,估计OA患者约超过5000万。预计,未来最大的OA患者人群将在中国。OA的病情如不能得到有效控制,随病程延长,将严重影响患者的生活质量。OA是导致中老年人群功能残疾、造成经济损失和影响社会发展的主要疾病之一[2]。祖国医学中,KOA属于“痹症“范畴,属于中老年人疾病,历代医家多强调正气不足是发病的根本,邪气入侵是发病的条件,发病特点为“本虚标实”认为本病多因肾虚为本,脉络痹阻为标。病位在筋骨,其本在肾,血瘀是重要的环节。因此治疗上以补肾治本为主,兼用活血通络以治标...

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