文件编号：SHY(Q)2-19程序文件修订版本：第2次修改制定日期：2002年2月10日文件名称：纠正和预防措施控制程序页码：第1页，共4页编制人：评审人：批准人：发放日期：1．目的：为了分析并消除已产生的和潜在的不合格原因，使质量问题减少到最低程度并确保质量体系的正常运行，特制定本程序。2．范围：适用于本企业生产活动全过程产生的或潜在的不合格，以及质量体系运行中出现的不合格（包括潜在因素）及其相应的纠正和预防措施的制定和效果验证。3．职责：3．1不合格来源的责任部门负责分析原因、制定纠正和预防措施并实施落实。3．2.品质管理部负责协助责任部门调查和分析不合格产生的原因、监控纠正和预防措施的实施与效果验证。4、程序内容流程图程序描述涉及部门采取纠正和预防措施时,须与问题的重要程度及所承担的风险相符。1．相关部门信息流通不畅或工作程序混乱，造成或潜在不合格。2．生产过程中各阶段出现批量或连续不合格。3．对产品质量进行分析发现异常情况时。4．顾客的意见、抱怨、投诉比较集中时。5．内部或外部（监督）审核发现的或潜在的不合格。公司各部门1．对于公司各环节出现的或潜在不合格，责任部门需及时、有效地处置，并排查工作中是否还有此类问题或现象发生及发生的可能性。2．根据工作实际情况需要，品质管理部和资材部可协助责任部门对不合格品进行处置。1．品质管理部协同责任部门调查不合格产生或潜在的原因并详细记录调查结果。品管部责任部门青岛圣元乳业有限公司制定纠正和预防措施的条件不合格品的处置文件编号：SHY(Q)2-19程序文件修订版本：第2次修改制定日期：2002年2月10日文件名称：纠正和预防措施控制程序页码：第2页，共4页2．大事故责任部门需写出书面事故报告（原因、经过、结果）。3．品质管理部根据调查结果，并参考责任部门的原因分析，做出准确、合理的事故原因分析。4．常见不合格原因：A．生产工艺参数的变化引起的不合格。B．违规操作（工作）。C．备料（配料）或生产过程出现失误产生的不合格品。D．所用基料不合格而产生的成品不合格。E．由于运输、装卸、包材质量或包装机封口不严等原因产生的破袋、漏袋不合格品。F．由于工艺配方的调整等原因引起顾客的抱怨或投诉。G．由于断货或交付不及时或服务不到位等原因引起顾客的抱怨或投诉。H．相关部门信息流通不畅或工作程序混乱产生的不合格。I．机器故障引起的不合格。J．其他原因造成的不合格。1．品质管理部根据原因分析确定责任部门，填写《纠正和预防措施实施表》（SHY4—04—15），并责令责任部门制定出有效的、可行的纠正、预防措施。2．责任部门在规定的时间内，制定纠正、预防措施，并提交认证，认证评审所制定的纠正、预防措施，如不符合要求，责令责任部门重新制定。责任部门品管部品质管理部青岛圣元乳业有限公司调查不合格产生的原因制定纠正和预防措施文件编号：SHY(Q)2-19程序文件修订版本：第2次修改制定日期：2002年2月10日文件名称：纠正和预防措施控制程序页码：第3页，共4页3．对制定合理的纠正、预防措施，由认证及品质管理部对其整改的情况进行验证。1．品控在责任部门承诺的时间内对纠正、预防措施实施情况进行检查，并记录实施情况。2．纠正和预防措施实施后，根据具体情况，品管部对其实施效果进行验证，如果在整改时间到期后效果不显著或没有效果，品管部将报认证，认证责令责任部门重新进行整改，并由认证与有关部门协调采取一定的处罚措施。3．对验证有效的纠正和预防措施品管部负责汇总并提交管理评审。4．认证负责将有效的纠正和预防措施纳入体系文件并使其处于受控状态，确保不再发生类似现象。文件更改时按《文件和资料控制程序》（SHY（Q+E）2-04）执行。5．纠正和预防措施实施过程中产生的有关记录，由品质管理部负责整理保存。品管部认证部门5．参考文件：《质量手册》《管理评审控制程序》SHY（Q+E）2—01《文件和资料控制程序》SHY（Q+E）2—04《内部质量审核控制程序》SHY（Q+E）2—096．引用表格：青岛圣元乳业有限公司效果验证文件编号：SHY(Q)2-19程序文件修订版本：第2次修改制定日期：2002年2月10日文件名称：纠正和预防措施控制...
