1□□为了保证XG1.DU脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。2□□本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D□脉动真空灭菌器的使用操作。3□□车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。车间管理人员、现场负责对本规程的实施监督工作。4□□4.1□□设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。开机前检查检查设备是否有“完好”状态标志。检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场统一存放。检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。开机前准备将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到〜，蒸汽压力是否达到〜，压缩空气是否达到〜。打开平面板上的电源开关，操作工点击操作人员方框输入即可进入操作权限。设定好灭菌参数基础参数的设定基础参数标准解释脉动上限至之间指在脉动过程中进蒸汽内室压力的最高设置点脉动下限至之间指在脉动抽真空过程中内室压力的最低设置点排汽零位至之间指内室蒸汽在排出过程中，程序转下一过程的设置转折点回空零位至之间指内室在负压状态下补充空气后程序转下一过程的设置点。内压限度指内室压力的最大值，该压力将受夹层压力的影响。此值是绝对压力值。此值设定是根据饱和水蒸汽的压力与温度的关系设定。开门温度小于°C织物程序、器械程序、自选程序及液体程序参数的设定项目脉动次数置换时间灭菌温度灭菌时间干燥时间内室压力限度器械程序参数次——C秒——织物程序参数次——C秒秒自选程次——C秒秒灭菌殊灭菌计时排自动►4/2.3织物灭菌结J入主体齿条内，并靠紧主体然后在—画面中按便门关前门”按钮,按压将衣物放入灭菌的“开门I”:聲序车量＞5%,^脉动真无灭菌压力到零位结束自动体程序示意图扉脉动真空灭空和,并'靠紧主体然后在一、开门、开面中按压菌前门”室压力为零时，按压后-0关钮韩士巧关自程序开始菌器T灭菌计时灭I置换时排汽@卷后室‘^9甲态那刊，矗，当••隔聚辛到:门处取结自动序液体程序——秒°C秒——运行操作操作人员输入密码）返回（回到主菜单页面）程序运行操作员号（输入相应地操作员编号即可）确定根据实际情况选取相应的运行程序。自动程序工作服选用织物程序、生产器具选用器械程序进行灭菌，如果需烘干则选用自选程序、培养基选用液体程序。4.4.2.2器械灭菌程序示意图如下：关门将器具放入灭菌器宀自动画面中按压F门关前门”按钮开前门：当灭菌结后门：内室压压后面板上按压前面板上的“开门”开后门：当灭菌结束，内室压力为零时，按压后面板上的“开门”按钮开关。开后门：当灭菌结束,4.4.2.5□□□□□□□□□□□□□□器械灭菌柜的摆放方式见下图：织物程序的摆放方式为：将一自制的不锈钢支架放入灭菌柜内，将清洗后的工作服（套捆）放入不锈钢支架的中心位置上。液体程序的摆放方式为：直接将所需灭菌的物品放入灭菌柜中。手动程序进入手动操作画面以后先触摸“自动”按钮开关，将自动状态切换至手动状态。然后用...
