◇据抽样调查,1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的112篇论著的结果显示,90
0%以上的论文科研设计不合理
◇据近期有关国家重点临床科研课题的不完全评价与分析,目前临床科研设计的缺陷率高达30%
【大背景】医院竞争的需要个人发展的需要【小背景】◇什么是科研
科研是在继承和借鉴他人研究和发现的基础上,不断进行新探索的过程◇什么是临床科研
以临床为研究平台的科研临床科研具有极其重要的意义,其目的不仅在于提高临床诊断、治疗水平,保障人民健康,而且可提高医、教、研水平,促进学科建设发展,增强医院的综合竞争力,提高可持续发展能力,为将来争创三级医院打好基础
科研的意义何在
【主要内容】◇临床科研设计的基本构架◇临床科研的选题与创新◇如何撰写高质量的申请书第一部分〖临床科研设计的基本构架〗三要素五原则一标准一线索两特性临床科研设计的“三要素”一、试验对象必须对处理因素敏感反应必须比较稳定(一)试验对象分类l、一般医学科研——动物、离体标本或人体内样本2、新药的临床前试验——动物(鼠)3、新药的临床试验阶段——人①对于病情、病型、病期、病程的规定②对年龄、性别、婚姻状况的规定③对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定(二)临床病例纳入标准①不符合诊断标准和纳入标准者②虽符合诊断标准,但有特殊情况者(三)临床病例排除标准二、处理因素三、预期效应临床科研设计的“五原则”一、随机原则临床观察研究病例随机分配表例如:某患者住院号为176072,住院日期为10月24日,则72+24=96,查表个位数为6,十位数为9,相交为C,则此病人分配到对照组二、对照原则“没有比较就没有鉴别”空白对照自身对照相互对照标准对照配对对照实验对照安慰对照历史或中外对照三、重复原则重现性重复数临床研究参考数据难治性疾病每组约需5~10例危重病症每组约需30~50例一般慢性病每组约需100~500例四