◇据抽样调查，1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的112篇论著的结果显示，90.0%以上的论文科研设计不合理。◇据近期有关国家重点临床科研课题的不完全评价与分析，目前临床科研设计的缺陷率高达30％。【大背景】医院竞争的需要个人发展的需要【小背景】◇什么是科研？科研是在继承和借鉴他人研究和发现的基础上，不断进行新探索的过程◇什么是临床科研？以临床为研究平台的科研临床科研具有极其重要的意义，其目的不仅在于提高临床诊断、治疗水平，保障人民健康，而且可提高医、教、研水平，促进学科建设发展，增强医院的综合竞争力，提高可持续发展能力，为将来争创三级医院打好基础。科研的意义何在？【主要内容】◇临床科研设计的基本构架◇临床科研的选题与创新◇如何撰写高质量的申请书第一部分〖临床科研设计的基本构架〗三要素五原则一标准一线索两特性临床科研设计的“三要素”一、试验对象必须对处理因素敏感反应必须比较稳定（一）试验对象分类l、一般医学科研——动物、离体标本或人体内样本2、新药的临床前试验——动物（鼠）3、新药的临床试验阶段——人①对于病情、病型、病期、病程的规定②对年龄、性别、婚姻状况的规定③对职业、居住地、个人嗜好状况等的规定（二）临床病例纳入标准①不符合诊断标准和纳入标准者②虽符合诊断标准，但有特殊情况者（三）临床病例排除标准二、处理因素三、预期效应临床科研设计的“五原则”一、随机原则临床观察研究病例随机分配表例如：某患者住院号为176072，住院日期为10月24日，则72+24=96，查表个位数为6，十位数为9，相交为C，则此病人分配到对照组二、对照原则“没有比较就没有鉴别”空白对照自身对照相互对照标准对照配对对照实验对照安慰对照历史或中外对照三、重复原则重现性重复数临床研究参考数据难治性疾病每组约需5～10例危重病症每组约需30～50例一般慢性病每组约需100～500例四、均衡原则以“齐同对比”为原则五、盲法原则避免“霍桑效应”和“观察性偏倚”单盲法双盲法三盲法盲法实施中存在问题伦理道德问题可行性问题具体补救措施临床科研设计的“一标准”-----统计研究设计临床科研设计的“两特性”-----继承性创新性临床科研设计的“一线索”-----查阅文献查阅文献的意义1．了解现状，避免重复----启发思路调整方向2．借鉴方法第二部分〖临床科研选题与创新〗〖选题〗---医学科研的“杀手锏”（一）、选题的意义选题就是选择确定自己的主攻方向，它关系到整个科研工作的成败集中体现了选题者的科学天才、智慧、经验和技巧（二）、选题的原则第1.要有明确的目的性2.要跟踪需要性3.要有科学性4.要有先进性5.要有可行性①技术职称②研究经验和科研能力③结构合理的团队④前期工作积累⑤具备客观条件6.要重视创新性7.要有竞争性综合实力学科优势（三）、选题的范围调查性研究资料分析性研究实验观察性研究（四）、选题的来源从实践中选择在别人的基础上进一步研究获取信息捕捉选题意念利用写综述的方法选题（五）、注重选题的高度一是目标要高：基础研究追求第一应用研究效益第一二是思路要新三是方案可行：最简洁的路线最简单的方法最精练的指标〖创新〗----医学科研的“灵魂”一、创新性来源前无古人完善或修正填补空白1、处理好国家目标与创新的关系2、处理好前沿与自身特色的关系3、处理好现有基础与创新的关系4、处理好学科的融合和交叉5、处理好科学观和系统观问题二、怎样真正做到创新三、选题渠道及性质特点（一）指令性课题（二）指导性课题国家基金国家医学科技攻关项目国家自然科学基金国家高技术研究发展计划（八六三计划）国家基础性研究重大关键项目计划（攀登计划）国家重点基础研究规划项目计划（九七三计划）火炬计划科技厅自然科学基金卫生厅卫生科研项目基金教育厅高校自然科学基金优秀中青年发展基金省厅级地市级科技局县市级科技局卫生局单位科研基金（三）委托课题（四）自选课题-----做好选题前调研一、密切与科技主管部门的联系二、加强申报前的文献资料查阅和调研工作三、了解各种基金的性质特点、资助方式、资助强度及资助对象第三部分〖如何撰写高质量的申请书〗〖几点...
