1/8中国药典凡例考试及答案2/8————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：个人收集整理，勿做商业用途3/8中国药典凡例试卷部门：姓名：试卷得分：一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。B.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。C.涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。D.供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。2.INN中文翻译为（）A.国际纯粹与和化学联合会B.世界卫生组织C.国际非专利药名D.世界动物卫生组织3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）A.易溶B.溶解C.略溶D.微溶4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）A.数量100%B.重量100%C.重量101.0%D.数量101.0%5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）个人收集整理，勿做商业用途4/8A.%（ml/g）B.%(g/g)C.%(ml/ml)D.%(g/ml)6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例（）A.ppmpptB.ppbpphC.ppmppbD.ppbppt7.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了（）A.固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B.液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C.液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液D.固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液8.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为（）A.315B204C.520D.4609.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准（）A.25℃±2℃B.20℃±2℃C.15℃±2℃D.30℃±2℃10.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为（）A.1.95~2.05gB.1.995~2.005gC.1.9~2.1gD.1.9995~2.0005g二．不定项选择题（本大题共5小题，每题至少有一个选项符合题意，全部选对的得5分，漏选的得2分，错选或不选的不得分）1.下列说法中不正确的是（）A.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。B.《中国药典》收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。个人收集整理，勿做商业用途5/8C.《中国药典》正文按药品中文名称拼音首字母顺序排列。D．鉴别项下的规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验，完全代表对该药品化学结构的确认。E.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。2.下列所列出的检查项当中，可以划为物理常数的是（）A.相对密度B.旋光度C.黏度D.吸收系数E.皂化值3.下列选项中属于法定计量单位名称和单位符号的是（）A.帕·秒（Pa·s）B.勒克斯（lux）C.纳克（ng）D.安培（A）E.微升（ul）4.下列所列的筛子，中粉能全部通过的筛是（）A.五号筛B.四号筛C.三号筛D.二号筛E.一号筛5.恒重，除另有规定外，系指供试品连续（）干燥或炽灼后称重的差异在（）g以下的重量A.2次0.3gB.1次0.3gC.2次0.2gD.1次0.2gE.2次0.1g三．填空题（本大题共20个空，每空一分）1.《中国药典》由一部、二部、三部及增补本组成、内容分别包括、和。2.中国药典的英文缩写为。3.外观性状是对药品的和和的规定。4．制剂的规格，系指每一支，片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或（%）或。注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指。5.将容器密闭，以防止尘土及异物进入指的是。6.同一原料药用于不同制剂（特别是...
