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11-17药品质量管理制度VIP免费

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下载后可任意编辑药品购进管理制度一.为了保证购进药品的合法、合格,保证人民用药安全,维护企业的质量信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理法律规范》制定本制度。二.购进药品根据可以保证药品质量的进货管理程序进行,以质量为前提,从合法的企业进货。三.购进药品前,采购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,并与供货单位签订药品质量保证协议书,协议书须标明有效期。四.购进药品前,采购员必须对供货企业的销售人员进行资格审查,审查的内容包括:企业法人签署的推销员委托书原件、推销员身份证复印件,证件加盖供货企业原印章。五.严格执行《首营企业和首营品种审核管理制度》,未经审核批准不得购进。六.购进进口药品,必须向供货企业索取该品种的《进口药品注册证》和该品种批号的口岸药检所《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货方的质量管理机构原印章。七.购进首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)必须对药品的合法性和质量基本情况进行审核,包括核实药品的生产批件、批准文号和取得质量标准,首次购进药品出具该批号药品质量报告书并加盖供货企业质量管理机构原印章,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可购进。八.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录著明药品的品种、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。Beijing Charle Internal Medicine Clinic Co.,Ltd.(LTD)/北京查尔内科诊所有限公 司 11首营企业和首营品种审核管理制度下载后可任意编辑一.为了保证经营药品的质量,严把进货质量关,防止假劣药品流入,维护医院的信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理法律规范》制定本制度。二.首营企业是指与本医院首次发生药品供需关系的经营企业;首营品种是指本医院向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装)。三.与首营企业发生业务关系时,采购员要索取加盖供货企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,质量保证协议书。填写“首营企业审核表”经质量管理组织审核,报药品质量管理负责人批准后方可发生业务往来。四.购进首营品种,必须要求...

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