2015药典药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
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综合车间固体制剂工艺流程及操作注意事项 我们综合车间现有固体制剂型有片剂—乳块消片,健阳片(糖衣片),降糖甲片（薄膜衣片), 颗粒剂—舒...
第 1 页 共 23 页 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 文件名称 文件编码 综合制剂水系统风险评估报告 ZCFRR·05·001-00 报 告 批...
下载后可任意编辑施工组织设计下载后可任意编辑目 录第一章：安装方案（1）总 则（2）施工部署（3）净化装饰施工方案（4）设备安装工程施...
XX制药有限公司第 1 页 共 9 页微生物限度方法适用性试验报告文件编号： XXXXXXX制药有限公司微生物限度方法适用性试验报告第 2 页...
— 1—附件 1 普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则一、前言本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一...
无菌制剂之眼用制剂研究概述摘要：灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 眼用制剂是无菌制剂的一个类...
目 录 第 一 章 项 目 总 论 .................................................................................................
经口吸入制剂（OIP）临床文件要求的 考虑要点 Points to Consider on the Requirements for Clinical Documentation for Orall...
中药制剂与剂型 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容...
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灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值？什么是 F 0 值...
第三章 灭菌与无菌制剂 第一节 概述 灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。由于这类制剂直接作用于...
1 新药及仿制药制剂开发研究流程 前期 准备 1 详细的 调查报告 一：调查产品相关资料。 二：综合评估： 1、 项目可行性分析报告...
下载后可任意编辑蛋白同化制剂、肽类激素药品出入库登记管理制度文件内容：一、目的----------------------------------------------------...
下载后可任意编辑蛋白同化制剂、肽类激素制度目录一、专项管理药品管理制度二、蛋白同化制剂、肽类激素经营质量管理制度三、蛋白同化制剂、...
新型酶制剂 ―― β -甘露聚糖酶研究进展植物细胞壁主要由纤维素、 半纤维素及木质素等物质构成。 甘露聚糖是植物半纤维素的重要组分...
中药制剂与纳米技术徐辉碧 杨祥良 1 杨亚江（华中科技大学化学系，武汉 430074）（1华中科技大学药品研究所，武汉 430074）1．前言中...
延 安 医 药 制 剂 项 目 建 议 书 xxx 集 团 有 限 公 司 报 告 说 明 随 着 社 会 、 经 济 、 文 明 ...
