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标签“管理规范”的相关文档,共4837条
  • 药物临床试验质量管理规范-习题集

    药物临床试验质量管理规范-习题集

    药物临床试验质量管理法律规范习题集第一章 总 则1。 什么是 GCP?GCP 的核心(宗旨、目的)是什么?[A 类][B 类]*答:GCP 是英...

    2025-04-13发布143 浏览48 页18 次下载87 KB
  • 药物临床试验质量管理规范考试必备最全题库及答案

    药物临床试验质量管理规范考试必备最全题库及答案

    单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或讨论药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确...

    2025-04-13发布133 浏览23 页9 次下载89.5 KB
  • 药物临床试验质量管理规范考试必备最全题库及答案05355

    药物临床试验质量管理规范考试必备最全题库及答案05355

    单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性讨论,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或讨论药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确...

    2025-04-13发布184 浏览24 页25 次下载90.5 KB
  • 药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试必备最全最新题库及答案

    药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试必备最全最新题库及答案

    GCP 网络考试的试题基本上都有,我做的题目有 4 个不在这里的,我也全部存进来了,请大家放心下载,为了方便,答案也标出来了,单选题红...

    2025-04-13发布66 浏览24 页10 次下载102 KB
  • 药物临床试验质量管理规范修订稿

    药物临床试验质量管理规范修订稿

    药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,保护...

    2025-04-13发布194 浏览41 页8 次下载187.5 KB
  • 药物临床试验质量管理规范

    药物临床试验质量管理规范

    药物临床试验质量管理法律规范(修订草案征求意见稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范,数据和结果的科学、真实、可靠...

    2025-04-13发布55 浏览58 页25 次下载115.5 KB
  • 药物临床试验质量管理规范GCP

    药物临床试验质量管理规范GCP

    《药物临床试验质量管理法律规范》(局令第 3 号)2024 年 08 月 06 日 发布国家食品药品监督管理局令 第 3 号 《药物临床试验...

    2025-04-13发布57 浏览26 页4 次下载32.98 KB
  • 药物临床试验质量管理规范

    药物临床试验质量管理规范

    药物临床试验质量管理法律规范 (Good Clinical Practice GCP) 为提高药物临床讨论质量,国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验...

    2025-04-13发布74 浏览24 页24 次下载41.09 KB
  • 药物临床试验质量管理规范(修订稿)

    药物临床试验质量管理规范(修订稿)

    附件药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,...

    2025-04-13发布57 浏览67 页6 次下载67.8 KB
  • 药物临床试验质量管理规范(修订稿)

    药物临床试验质量管理规范(修订稿)

    附件药物临床试验质量管理法律规范(修订稿)第一章 总 则第一条为保证药物临床试验过程法律规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,...

    2025-04-13发布102 浏览67 页7 次下载200.5 KB
  • 药店药品经营质量管理规范自查报告

    药店药品经营质量管理规范自查报告

    某零售药店 GSP 自查报告某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP 及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法...

    2025-04-13发布167 浏览2 页23 次下载14 KB
  • 药品经营质量管理规范认证申请书(新)

    药品经营质量管理规范认证申请书(新)

    受理编号:零售 药品经营质量管理法律规范认证申请书 申请单位:(公章) 填报日期: 年月日受理日期: 年月日 填 报 说 明 1、内容...

    2025-04-13发布98 浏览3 页12 次下载12 KB
  • 药品经营质量管理规范试题及答案

    药品经营质量管理规范试题及答案

    《药品经营质量管理法律规范》培训测试卷部门 姓名 得分一、填空:(共 5 题,每题 6 分,共 30 分)1.药品出库应遵循(先产先出,...

    2025-04-13发布59 浏览2 页13 次下载36.5 KB
  • 药品经营质量管理规范认证申请书

    药品经营质量管理规范认证申请书

    药品经营质量管理法律规范认证申请书(零售、零售连锁门店)申请单位: (公章)申请时间: 年 月 日晋中市食品药品监督管理局制填 报...

    2025-04-13发布147 浏览12 页18 次下载91.5 KB
  • 药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书

    药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书

    《药品经营许可证》《药品经营质量管理法律规范认证证书》换发申请表 企业名称(盖章) 注册地址 机构类别 经营方式 法定代表人 身份...

    2025-04-13发布183 浏览3 页2 次下载33 KB
  • 药品生产质量管理规范-生化药品附录

    药品生产质量管理规范-生化药品附录

    生化药品附录第一章 范围第一条本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效...

    2025-04-13发布120 浏览14 页7 次下载22 KB
  • 药品生产质量管理规范试卷

    药品生产质量管理规范试卷

    药品生产质量管理法律规范(GMP)试题 一、单项选择题((每题 2 分,共 30 分)) 1、GMP 的适用范围是 ( ) A 药品制剂生产的全...

    2025-04-13发布79 浏览4 页20 次下载28 KB
  • 药品生产质量管理规范培训试卷答案

    药品生产质量管理规范培训试卷答案

    《药品生产质量管理法律规范》(2024 版)培训试卷(一)部门: 姓名: 得分: 一、 填空题(12 题 每格1。5 分)1。 1998 版的GMP ...

    2025-04-13发布162 浏览2 页6 次下载28 KB
  • 药品生产质量管理规范

    药品生产质量管理规范

    药品生产质量管理法律规范国家食品药品监督管理局电子版目录第一章 总则.................................................................

    2025-04-13发布126 浏览35 页30 次下载414.5 KB
  • 药品生产质量管理规范培训试题及答案

    药品生产质量管理规范培训试题及答案

    《药品生产质量管理法律规范》培训试题单位: 姓名: 考试时间: 阅卷人: 阅卷时间: 成绩: 一、 填空题(每题5分,共50分)1. 成品...

    2025-04-13发布106 浏览3 页22 次下载28 KB
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