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医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范（2016） 1 范围 本标准规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒的管理要求、...
医疗机构手术及有创操作分级与分类管理规范 为了确保手术及有创操作安全和质量，加强各级医院和各级医师的手术及有创操作管理，根据《医疗...
1 医疗机构医疗废物管理规范考试试题及答案 一、单项选择题 1、《医疗废物管理条例》于何时颁布？（A） A 2003 年 6 月 16 日 B...
谢谢观赏 谢谢观赏 医疗器械经营质量管理规范 现场检查指导原则 章节 条款 内容 职 责 2 .5 .1 企业法定代表人或者负责人是医...
医疗器械经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根...
附 件 3 国家食品药品监督管理总局 公 告 2014 年 第58 号 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 为加强医疗器械经营质量管...
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—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 定 制 式 义 齿 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本附录...
医疗器械生产质量管理规范自查检查表
——4 — 附件1 医疗器械生产质量管理规范现场检查 章节 条 款 内 容 检 查 情 况 机 构 和 人 员 1.1.1 应 当 建 ...
《医疗器械生产质量管理规范》条款的 有关问题讲解 一、无菌医疗器械概念及基本要求 （一）概念 无菌医疗器械是指由生产企业生产并灭菌...
— 1 5 —— 附件2 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 无 菌 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 章...
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生...
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则 章节 条 款 内 容 机 构 和 人 员 1 .1 .1 应 当 建 立 与 ...
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生...
— 5 3 —— 附件4 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 章...
—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 体 外 诊 断 试 剂 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本...
