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附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本...
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食品工厂 GMP 审核要点（供应商现场审核也可用）区域分类检查要点厂区厂区环境厂区环境要整洁卫生、无异味厂区内草坪、花卉、树木应修剪...
1 最终灭菌注射剂GMP检查要点 一、无菌药品综述 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，包括大容量注射剂、小容量注射剂和...
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《GMP》与洁净厂房《GMP》对药品生产企业的要求《GMP》中净化空调的技术措施《GMP》与洁净生产厂房的认证目录 1一、GMP 的基本概念 2二...
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日本GMP规范(中文翻译)
无 菌 药 品 GMP 检 查 指 南 2015 年 10 月 编号: 2 / 29 目 录 一 、 目的 .......................................
2 0 . 吹-灌-封技术 【法规要求】 《药品生产质量管理规范》2010 修订版： 第五章 吹灌封技术 第十七条 吹塑、灌装、密封（简称...
昆明宏达制药厂GM洁净厂房改造工程投标文件 施工组织设计 投标单位：云南省第二安装工程公司 昆明宏达制药厂 药品GMP洁净厂房改造工程...
第 1 页 共 12 页 验 证 总 计 划 文件编码：SMP-YZ-002 北京制药厂 北京制药厂 SOP-QA-FX -00 第 2 页 共21 页 验证...
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1 / 13药品 GMP 模拟认证检查报告企业名称**** 医药股份有限公司检查范围小容量注射剂（非最终灭菌）、片剂检查时间** 年 9 月 25...
