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自检检查表质量管理条款检查内容检查方法及结果 （符合√不符合×）缺陷项目记录原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，...
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GMP认证文件总目录（现行版）黄 冈 银 河 阿 迪 药 业 有 限 公 司文 件 总 目 录文 件 编 号文 件 名 称机 构 与...
新版 GMP 培训考试试题部门：姓名：成绩：一、填空题（每空1 分、共 13 分）1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自施行。2...
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XXX制药股份有限公司管理标准 —文件管理文件名称GMP文件管理规程编号页码第 页 / 共页生效日期页 版 号制 定 人质量管理部制定日...
1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。2 适用范围本文件适用实验室于...
GMP 变 更 控 制 考 试 题 及 答 案 1、 企 业 应 当 建 立 变 更 控 制 系 统 ， 对 所 有 影 响 产 品 ...
澳 大 利 亚 TGA 药物良好生产操作规范 2 导言 .................................................................................
中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 令 第 79 号 《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 （ 2010年 修 订 ） 》 已...
中华人民共和国卫生部 令 第 7 9 号 《药品生产质量管理规范（2 0 1 0 年修订）》已于 2 0 1 0 年 1 0 月 1 9 日经卫...
新 版 医 疗 器 械 GMP 现 场 检 查 指 导 原 则 与 ISO 13485：2016 差异对比 2014 年12 月29 日，国家食品药品监...
Xxxxxx xxxxxxxxxx 纯化水系统验证方案 编号： 第1 页 共 2 5 页 xxxxxxx车间 纯化水系统验证方案 系统编号： 验证类型： 公...
目 的：建立组织机构，规定各部门在验证中的职责；描述验证文件体系，确保验证工作系统化、规范化，符合 GMP 要求。 适用范围：本规程...
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