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医疗器械CRO行业概况 一、医疗器械CRO定义 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他...
医疗器械年终报告 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内...
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医疗器械培训方案标书 一、引言 医疗器械是现代医疗领域中不可或缺的重要组成部分，对于提高医疗质量、保障患者安全起着至关重要的作用。...
医疗器械自查报告范文（通用6 篇） 医疗器械自查报告范文（通用6 篇） 忙碌而又充实的工作在时间的催促下告一段落了，回顾这段时间以来...
医疗器械验收合同（精选3 篇） 医疗器械验收 篇1 编号： 签约地： 甲方(买方)： 1、甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》，在平等...
1 医疗器械质量事故报告制度 篇一：医疗器械质量事故报告制度 如东县第三人民医院 质 量 事 故 报 告 制 度 一、 质量事故指...
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南 医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（征求意见稿） 医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材...
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3。 医疗器械安全有效的基本要求清单 项目编号 Requirement 适用 证明合规性的方法 为合规提供客观证据的文件 A 一般原则 A1 医...
xxxx公司医疗器械内审记录 第一章：总则 编号 条款 检查要点 检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员 0401 企业应当诚实守信...
医疗器械设备供货保障方案 一、货物安装方案及验收标准 项目实施、验收等方案 实施方案和计划进度 针对本次的项目实施，我公司将组建项...
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2002 版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准） 编码代号 序号 名称 品名举例 管理类别 6801基础外科手术器械 1 ...
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医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801 基础外科手术器械 03.6802 显微外科手术器械 04.6803 神经外科手术器械 ...
6801 基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 医用缝合针(不带线) Ⅱ －2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮...
1 国际标准 ISO14971(第二版 )2007-03-01 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 Medical dev ices – Application of risk mana...
