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标签“医疗器械”的相关文档，共4054条

2025年医疗器械质量记录全套表格
医疗器械质量管理记录1、文献修订申请表................................................................................................
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2025年医疗器械助理工程师考试范围
晋升助理工程师（医疗器械类）考试大纲第一部分药事法规一、医疗器械监督管理条例二、医疗器械分类规则（国家药物监督管理局令第 15 号...
2025-04-1215548.19 KB5
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植入物及外来医疗器械管理与消毒清洗处理指引
建立植入物及外来医疗器械管理制度(一)医院应根据国家有关医疗器械管理的法律规范要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制...
2025-04-128232.5 KB27
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植入类、介入类医疗器械管理制度
高值医用耗材（含植入、介入类医疗器械)管理制度一、本制度所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格...
2025-04-1214816.86 KB23
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植入性医疗器械管理制度
植入性医疗器械管理制度1．医生在使用植入性医疗器械之前应当将遵循本专科的诊疗常规,并患者的病情、拟定医疗措施并分析医疗风险选择的植入...
2025-04-1218816 KB29
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植入性医疗器械使用管理办法
XX 医院植入性医疗器械使用管理办法第一章总则第一条为了加强对植入性医疗器械的监督管理,保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全,根...
2025-04-126920.5 KB12
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植入性医疗器械使用管理制度
植入性医疗器械使用管理制度第一章总则一、为了加强对植入性医疗器械的监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据《医疗器械...
2025-04-1218118.5 KB15
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某医疗器械公司质量手册表格
文件发放、回收记录序号: 编号:GNKJ/QR-4 。2 。3—01序号文件名称编号分发号版本 /状态发放记录...
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2025年医疗器械监督管理条例知识试题
《医疗器械监督管理条例》培训试题一、单项选择1.在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。A、研制、生产、经营、使...
2025-04-1113431 KB8
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最新医疗器械说明书和标签管理规定
国家食品药品监督管理总局令第 6 号《医疗器械说明书和标签管理规定》已于 2024 年 6 月 27 日经国家食品药品监督管理总局局务会...
2025-04-118817 KB28
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最新医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理制度——＊＊＊*医药公司—-医疗器械经营质量管理制度目录1质量管理机构（质量管理人员)职责QX-0012质量管理规定QX-00...
2025-04-11167169.5 KB9
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最新医疗器械内部审核检查表
山东 XXXX 医药有限公司2024 年度实施医疗器械质量体系情况内部审核检查记录序号条款《医疗器械经营质量管理法律规范》内容检查方法(...
2025-04-11146116 KB24
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最新医疗器械管理制度
1、目的：建立法律规范的公司质量文件系统2、依据：《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营质量管理法律规范》。3、适用范围：适...
2025-04-1160151 KB30
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最新三类医疗器械经营企业管理制度+质量职责
医疗器械质量管理制度目录各部门、各类人员的岗位职责员工法律法规、质量管理培训及考核制度供应商管理制度医疗器械购销管理制度质量...
2025-04-1119196.5 KB5
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无菌医疗器械医疗器械生产质量管理规范附录
无菌医疗器械医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械发布时间:2024-07-15 09：25 发布方：弗锐达医疗器械咨询机构浏览次数： 6...
2025-04-119625.5 KB1
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无菌和植入性医疗器械执行前质量检查制度
无菌和植入性医疗器械执行前质量检查制度1. 目的为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双...
2025-04-1111213.5 KB21
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新版医疗器械管理知识试题
新版医疗器械管理知识试题部门：姓名 : 分数一、填空题:每题 5 分,共 60 分。1、《医疗器械监督管理条例》于 2024 年 06 月 0...
2025-04-1119115.5 KB23
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新版医疗器械购销协议
新版医疗器械采购协议（采购合同)甲方(供货者）:乙方(采购方)：甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》以及医疗器械相关法律法规，在平等互...
2025-04-116625.5 KB17
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新版医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序
重庆函煦科技有限公司2024年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1。质量管理机构（质量管理人员)职责QMST-MS-001QMST...
2025-04-11114252 KB5
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新版--医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理法律规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1。1.1 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图...
2025-04-1113133.95 KB8
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