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复用医疗器械、器具和物品集中管理制度(2024。01。25 修订)根据 2024 年卫生部颁发的医院消毒供应中心:《管理法律规范》、《清洗消毒及...
基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度一、药品采购管理制度一、医疗机构应当指定专门机构或人员从具有药品、医疗器械生产或者经营资...
医疗器械经营质量工作程序目录1. 质量管理文件管理程序2. 医疗器械购进管理工作程序3. 医疗器械验收管理工作程序4. 医疗器械贮存及养护...
医疗器械从业人员继续教育培训试卷姓名 : 分数: 一、填空题(共 50 分,每空 2 分)1、6 月 1 日起施行旳《医疗器械监督管理条...
医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)XXXXX医 疗 器 械 有 限 企 业质量管理文件xxxxx 医疗器械有限企业医疗器械质量管理制度...
第一类医疗器械立案资料平型病床立案资料目录1、第一类医疗器械立案表2、安全风险分析汇报3、产品技术规定4、产品检查汇报5、临床评价资料6...
医疗器械生产监督管理措施国家食品药物监督管理总局局令第 7 号2014 年 08 月 04 日 公布第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械...
第一类医疗器械立案资料医用转移车立案资料目录1、 第一类医疗器械立案表2、 安全风险分析汇报3、 产品技术要4、 产品检查汇报5、 临...
医疗器械质量管理手册(符合《IS09001:和 YY/T0287-20XX/IS013485:原则规定》)制定部门制定/日期审核/日期同意/日期体系部文献发行栏口...
首营企业审批表企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法...
从风险管理的看医疗器械标准摘要:近年内认为随着 IEC60601—1:2024 版标准的发布,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械...
从包装标识上辨别医疗器械真伪 一、看医疗器械注册证号 (一)看注册证号编排方式是否正确 医疗器械注册证号编排方式为:A(A1)(食)...
从事第三类医疗器械经营许可服务指南烟台市食品药品监督管理局2024 年 6 月 26 日从事第三类医疗器械经营许可服务指南目 录一、办理...
顺康大药房医疗器械 管理条例培训试题 时间: 年 月 日 姓名: 岗位: 成绩: 一、填空题(每空 1 分,共 40 分): 1、为了保...
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有...
二类有源、无源类医疗器械延续注册办事指南一、许可事项名称:《医疗器械注册证》延续二、行政许可内容二类有源、无源类医疗器械延续注册受...
医疗器械注册申报资料要求及说明根据 CFDA 发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》中关于“医疗器械注册申...
第二类医疗器械经营备案材料(批发)南京诚信医疗器械有限公司2024 年 7 月南京诚信医疗器械有限公司备案材料目录序号材料名称页码1备案...