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(一)公司经理的岗位职责岗位职能:确定公司的质量方针与目标,建立公司质量管理体系,并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责...
附件医疗器械定期风险评价报告撰写法律规范1.前言为指导和法律规范医疗器械注册人、备案人(以下简称注册人) 撰写定期风险评价报告,依据...
医疗器械基础知一、 医疗器械的概念及特点根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 (20 年 版 ) 的 规 定 , 医...
医疗器械安全专项整治三年行动实施方案为加强药品、疫苗、医疗器械及化妆品(以下简称“两品一械”)安 全专项整治,根据《省市场监管系统...
1、医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药...
医疗器械境外检查产品基本情况表联系人 B联系电话手机部门及职务电子邮件传真建议检查时间 1建议检查时间 2建议检查时间 3近 3 年产...
医疗器械基本知识(6 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。14.医疗器械基本知识医疗器械的概念[了解]:是指...
**: 岗位: 评分:一、填空题〔每空 2 分,共 38 分〕1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的和。产品储存区域应,具有防尘、防...
有限公司培训记录表序号:01 编号:QR/XH6。2-02培训时间培训部门及岗位各部门经理培训地点会议室培训形式授课、笔试培训项目ISO91 和 Y...
员工职业道德培训测试题部门:姓名:分数:一、填空题(每空 2 分)21 年 9 月 20 日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《...
—、目的本公司为求增进经营效能,为了保证客户的利益得到切实体现,加强售后服务的工作,提供“专业、高效、规 X、热情”的服务宗旨。以...
医疗器械售后服务管理操作规程(7 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。一、目的本公司为求增进经营效能,...
医疗器械培训考试试卷及答案(9 页)Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。员工职业道德培训测试题 部门:_____...
近两年的疫情情况,让医疗器械领域蓬勃进展。那么现在入场医疗器械领域 会为时过晚了吗?下面为大家整理了医疗器械员工个人年终总结,供大...
医疗器械召回管理办法(ZA/ZY-03-14-2025 )1 目的根 据 《 医 疗 器 械 生 产 管 理 法 律 规 范 》 、 《 医 疗 器...
采购货物购销合同甲方(需求):乙方(供方):为了保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购...
医疗器械单位员工劳动合同 兹有本单位职工_______________,性别________,年龄_______,身份证号_______________, 住址_______________...
规则 1-不与病人接触或者仅仅接触皮肤的器械所有非侵入式器械均属于 1 类,除非下列规则之一合用-体液(此体液不可能回流)采集器械(如...
总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2025 年第 154 号)为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和...

