上海市医疗器械经营企业检查验收标准（试行)第一章 机构与人员第一条 医疗器械经营企业经营 3 个以上类别医疗器械的或经营《国家重点监...
上海市医疗器械经营企业检查验收标准（试行）第一章 机构与人员第一条 医疗器械经营企业经营 3 个以上类别医疗器械的或经营《国家重点...
上海市医疗器械生产企业管理者代表责任制实施办法发布时间:2024-09-01 14：14 发布方:弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数： 393第一条（...
上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表企业名称 ( 盖章） 序号企业申报资料内容（各一份)新开变 更延续申报份数申请人勾选受...
受理编号：沪（ ）械经换□□□□-□□□ 上海市医疗器械经营企业换证申请审查表（样式)字体小请调整视窗比例（注：黄色栏为企业填写处，...
上海市医疗器械经营企业许可证变更申请表企 业 名 称（盖章） 企 业 法 定 代 表 人 联 系 人 联系电话 申 请 日 期 年...
上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表企业名称 注：1、以上表格中标示“√"为相对应的许可内容需提供的资料.2、√*涉及变更内...
上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表企业名称 （盖章） 序号企业申报资料内容(各一份）新开变 更延续申报份数申请人勾选受...
境内第三类医疗器械首次注册 2024 年 11 月 05 日 发布 一、项目名称:国产医疗器械注册 二、许可内容：境内第三类医疗器械首次注...
医疗器械注册申报流程和资料要求申报资料一级标题申报资料二级标题1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效基本要求清单4。综述资料4。1 ...
这是医疗器械注册老手总结的新手入门秘籍,请认真阅读： 1．注册专员最好有点生产经验，或在车间呆过的、有过销售经验的、搞过市场调研和产...
法律法规考核一一、填空题1。从事医疗器械经营活动。应当有与经营规模和经营范围相适应的 和 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度...
一、核发第三类医疗器械经营企业许可证(含体外诊断试剂批发） 办理依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 276 号)、《医疗器械经...
第二章 第三类医疗器械经营第七条 从事第三类医疗器械经营，除应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库...
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司为医疗器械批零兼营企业,结合自己企业情况和医疗器械进展要求现状,采纳千方百剂医疗器械版...
三类医疗器械专项培训试卷部门 岗位 姓名 分数一、 填空题1、《医疗器械监督管理条例》自 2024 年 6 月 1 日起施行。2、药品零售...
三类医疗器械年度自查报告三类医疗器械年度自查报告 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《...
受理编号: 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 淄博三福医疗器械销售有限公司申请人： 田琦填报日期： 2011 年 10 月 18 日...
一般医疗器械内部审核用题4 质量管理体系 4 。1 总要求 （见原文）4.2 文件要求4 。2 。1 总则4 。2 。2质量手册生产企业是否建...
一类产品备案资料（一）产品风险分析资料; （二）产品技术要求； (三)产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书及标签样...
