总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2025 年第 154 号）为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和...
目 录目录…………………………………………………………………………（1）医疗器械分类规则………………………………………………………...
医疗器械分类目录-医疗器械6801 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手...
第一条为法律规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器...
号分类名称名称品名举例管理分类6801 —26801 基础外科手术器械基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀...
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(8页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医疗器械冷链(运输、贮存)管理指...
文 件 发 放 、 回 收 统 计序号： 编号：GNKJ/QR-4.2.3-01序号文 件 名 称编 号分 发号版 本 /状 态发 放 统 计回 ...
日期受培训部门参加培训人员培训方式培训内容培训人考核方式备注2025 年 1 月医疗器械法律法规2025 年 2 月医疗器械专业知识2025 年...
YYT-0287-医疗器械内审检验表(内容已填写)-全部门XXXX 医疗器械有限企业内部审核检验表 FX/ JL8.2.2-03 №:04070001审核日期.04.07审核...
验证报告验证名称:冷库及温湿度监测系统验证项目主持:起止日期：* *公司医疗器械经营质量管理文件页码：1/16**公司验证报告HNHY/NY/LK11、...
医疗器械入库记录(1 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医疗器械入库记录医疗器械名称规格（型号）注册...
医疗器械供应及售后服务方案1、交货方案项目地址：XX 人民医院交付日期：签订合同后 20 天内完成供货若我公司有幸中标，签订供货合同后...
医疗器械公司各部门职责(14 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医疗器械经营各部门职责目录名称 页码1...
各岗位质量管理职责目录、质量管理岗位职责、购进岗位职责三、验收岗位职责四、仓储岗位职责五、销售岗位职责六、运输岗位职责七、售后服务...
目录组织框架图 2法定代表人职责 3企业负责人 5质量管理部职责 6财务部职责 7采购部职责 8销售部职责 9人事部职责 10销售部经理岗...
医疗器械公司仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械...
医疗器械企业员工劳动合同 甲方(用人单位)名称: 法定代表人: 地址: 联系电话: 乙方(劳动者)姓名: 家庭住址: 居民身份证号码: 联系...
企业申报材料的具体要求：、《医疗器械经营企业许可证申请表》要求：1）一式两份（网上下载）2）企业名称”必须为工商预核准的 3）注册地...
医疗器械仓库管理制度(3页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。 版 本 号： 发放编号：仓 库 管 理 ...
医疗器械使用前质量检查制度(2 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医疗器械使用前质量检查制度为了加强...
