二类医疗器械 编辑第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.X 线拍片机、B 超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类目录1.1 简介2.2...
第二类医疗器械经营备案材料(批发）南京诚信医疗器械有限公司2024 年 7 月南京诚信医疗器械有限公司备案材料目录序号材料名称页码1备案...
二类生产许可资料从事医疗器械生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的医疗器械相适应生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；...
医疗器械质量管理制度（一）采购管理制度⑴ 采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。⑵ 采购的方...
二类医疗器械产品注册证核发(重新注册）一、行政许可项目名称：二类医疗器械产品注册证核发（重新注册） 二、行政许可内容:二类医疗器械产...
路河镇卫生院药品医疗器械 自查自纠报告 商丘市食品药品监督管理局： 为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针...
乌鲁木齐市食药监局医疗器械双随机抽查工作计划为强化医疗器械监管工作,确保医疗器械质量可控，切实保障群众用械安全，根据自治区食品药品...
丽水市医疗器械经营企业信用等级自查自评表( 年度)企业名称（公章）___________ 检查人员（2 人签字)_______ __________ 检查时间:___...
器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段： 收集该产品已有的各种资料及样品.理化性质、工作原理、预期用途以及已有的临床讨论资料内容...
篇一:个人医疗器械实习报告总结河北省冀州市永兴医疗有限责任公司总结——个人实习报告 学校:河北师范大学汇华学院学部：英语学部班级：英...
2024 年通化市严厉打击违法违规经营使用 医疗器械专项整治工作方案为法律规范我市医疗器械经营和使用环节质量行为，打击经营使用无证医疗...
应立法追究不按《医疗器械产品注册证》和产品说明书的限定内容使用医疗器械行为的法律责任近期在依法查处某医疗机构使用未经注册医疗器械诊...
2024 年下半年二类医疗器械注册情况 序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE 系列分立式全自动生化分析仪BIOS...
上海市第二类体外诊断试剂注册申报资料要求一、申请表申请表应填写完整,无相关内容应填写“/”。申请表的封面、表格下方签章处应分别加盖公...
上海理工大学医疗器械与食品学院概况 医疗器械与食品学院主要培育医疗器械、医药工程设备、食品工程及食品质量与安全等领域的高级工程和管...
上海注册医疗器械公司所需材料以及注册资金的要求（注册资金必须 50 万以上)1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品...
上海市第二、三类医疗器械生产企业新办、变更、延续、补证、注销办事指南保护视力色： 【字体：大 中 小】一、适用范围本指南适用于本市...
上海市第一类医疗器械生产首次备案表（样式)企业名称（公章）：申请人: 联系电话： 填表日期： 年 月 日 以下由食品药品监督管理部门...
上海市第二类医疗器械注册申报资料要求一、申请表申请表应填写完整,无相关内容应填写“/"。申请表的封面、表格下方签章处应分别加盖公章（...
受理编号:沪( )械经变□□□□-□□□ 上海市医疗器械经营企业许可证变更申请表（样式）（注:黄色栏为企业填写处，绿色字体为填写范例）...
