目录组织框架图 2法定代表人职责 3企业负责人 5质量管理部职责 6财务部职责 7采购部职责 8销售部职责 9人事部职责 10销售部经理岗...
医疗器械公司仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械...
医疗器械企业员工劳动合同 甲方(用人单位)名称: 法定代表人: 地址: 联系电话: 乙方(劳动者)姓名: 家庭住址: 居民身份证号码: 联系...
企业申报材料的具体要求：、《医疗器械经营企业许可证申请表》要求：1）一式两份（网上下载）2）企业名称”必须为工商预核准的 3）注册地...
医疗器械仓库管理制度(3页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。 版 本 号： 发放编号：仓 库 管 理 ...
医疗器械使用前质量检查制度(2 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。医疗器械使用前质量检查制度为了加强...
附件 3医疗器械使用质量监管现场检查记录表单位名称单位负责人检查地址检查依据《医疗器械使用质量监督管理办法》检查项目机构人员与职责...
医疗器械使用质量管理测试题〔一〕一、填空题。〔每空 2 分，共 20 分〕1、医疗器械使用单位应当根据"医疗器械使用监视管理方法"，配备...
附件 1医疗器械主文档登记申请表声明申请人保证：① 本申请表内容及所提交资料均真实、来源合法，未侵犯他人权益。② 专利权属声明：我...
医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计一设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程，是一种...
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（征求意见稿）医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避开的带有一些污...
医疗器械仓库工作制度一、入库与保管1.每月按科需要量制定各种器材物品的采购计划，交采购人员进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重...
医疗器械经营企业法律法规及质量管理法律规范岗前培训考试试卷企业负责人篇一、填空题（每空 2 分，共 40 分）1. 《医疗器械监督管理...
医疗器械产品订货合同 供方：_________ 需方：_________ 一、产品名称、型号、数量及金额： ┌────────┬────────┬─...
附件 2医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则本指导原则旨在为审评机构在医疗器械上市前申报和审评 过程中需要进行受益-风险评...
&&&&&&&&&&&&&&产品技术报告（供参考）业业业业业业业业业业业业业业业业不不不不不不不不不不不不不不不不20**年**月**日产品技术报告一、...
医疗器械产品注册与备案第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、...
医疗器械产品留样检查要点指南（20 １ 6 版) 产品留样指生产企业根据规定保存得、用于质量追溯或调查以及产品性能讨论得物料、产品样品...
医疗器械临床试验设计指导原则(30 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。附件医疗器械临床试验设计指导原则...
医疗器械临床试验质量管理法律规范第一章总则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权 益和安全，保证医疗器械临床试验过程...
