生产许可证相关问题答疑 一、生产场地性质的证明文件 下 面 对 提 交 的 几 种 类 型 场 地 证 明 材 料 进 行 逐 一...
员 工 守 则 第一条 本公司员工应遵守本公司一切规章制度及公告。 第二条 本公司员工应无条件服从上级领导的指挥与监督，尽忠职守，...
文件编号：QA/**-SMP-ZL-001 分发号： 文件编号及格式编写规定 版次：A /1 版 受控状态： 颁发部门 编制/日期 审核/日期 批准/日...
1 医疗器械生产企业质量管理自查表 企 业 名 称 电 话 注册地址 E-mail地址 生产地址 法 人 代 表 许可证号（或登记表号）...
医疗器械生产企业质量管理体系 管 理 制 度 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发行： 日期： 受控： X X X X ...
医疗器械生产企业各部门职责 1、企业负责人 企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责： （一）组织制定企业的质量...
**********医 疗 器 械 有 限 公司 内 部 质 量 体 系 审 核 资 料 * * * * * * * * * * 医疗器械有限公司 2...
**********医 疗 器 械 有 限 公司 【最新整理，下载后即可编辑】 【最新整理，下载后即可编辑】 内 部 质 量 体 系 审 核...
医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)
— 1—医疗器械流通监督管理办法（2007年 11 月 15日稿）第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，保证医疗器...
1 医 疗 器 械 洁 净 室 （ 区 ） 检 查 要 点 指 南 （ 2013 版 ） 随 着 无 菌 医 疗 器 械 和 体 外 ...
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序号内容1本指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系现场核查。2基本原则3（一）应当在遵循《医疗器械生产质...
医疗器械注塑生产优化中的建模和模拟 新产品的制造商必须对未来的生产工艺流程和布局做出预设。生产工艺流程通常是在“产品设计阶段”就被...
1 境 内 医 疗 器 械 注 册 质 量 管 理 体系 核查操作规范 （征求意见稿） 第一条 为规范医疗器械注册质量管理体系核查...
— 1 —— 附件1 中华人民共和国医疗器械注册证 （格式） 注册证编号： 注册人名称 注册人住所 生产地址 代理人名称 （进口医疗...
Decree of State Food and Drug Administration No. 16 Aug.9, 2004 Page 1 / 36 The Measures for the Administration...
— 1 —— 附件1 中华人民共和国医疗器械注册证 （格式） 注册证编号： 注册人名称 注册人住所 生产地址 代理人名称 （进口医疗...
— 1 —— 医 疗 器 械 注 册申报资料要求及说明 申报资料一级标题 申报资料二级标题 1.申 请 表 2.证 明 性 文 件 3....
医疗器械注册检验报告
