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附 件 3 国家食品药品监督管理总局 公 告 2014 年 第58 号 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 为加强医疗器械经营质量管...
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首营企业审批表 企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围...
1 医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容 类别 品种（类）目录 经营环节风险点 现场检查重点内容 一 无 菌 类 1.一次...
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医疗器械经营企业质量管理制度 一、 各级人员岗位职责 1 、企业负责人职责 2 、质量管理人职责 3 、验收员岗位职责 4 、仓储人员...
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医疗器械经营企业质量管理体系文件(2022 版) 2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范...
