下载后可任意编辑 颁发部门整粒粉碎标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立整粒粉碎标准操作程序,保证颗粒粒度符合质量要求
2 范围 整粒粉碎岗位
1 配制组长负责按本程序组织实施
2 整粒粉碎操作人员严格按本程序执行
3 工艺员、质监员负责监督、检查
下载后可任意编辑4 内容4
1 整粒前准备4
1 检查工房、设备及容器的清洁状态,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定进行定置管理
2 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置
3 将所需用到的设备、筛网和容器具用 75%乙醇擦拭消毒
2 整粒粉碎4
1 根据产品工艺规程要求选用规定目数的筛网并装好
2 将制粒岗位移交来的干粒经确认无误后,加入料斗中,按整粒粉碎机标准操作规程进行整粒粉碎
整好的颗粒放入已清洁过的衬袋桶内
3 整粒粉碎过程中,必须严格检查颗粒粒度分布情况,将颗粒粒度控制在合格范围之内
4 操作完毕,将物料称重、记录,桶内外各附在产物品标签一张,盖上桶盖,将颗粒移交中间站,按中间站产品交接程序办理交接
中间站管理员填写请检单送质检科请检
5 生产完毕,填写生产记录,取下生产状态标示牌
1 挂清场牌,按清场标准操作程序、30 万级干净区清洁操作程序、整粒粉碎机清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁
2 清场完毕,填写清场记录,报质监员检查
检查合格,发清场合格证,挂已清场牌
5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 整粒生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录6 培训6
1 培训对象:工艺员、班组长、整粒操作人员
2 培训形式:理论知识培训和实际操作