下载后可任意编辑 颁发部门整粒粉碎标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立整粒粉碎标准操作程序，保证颗粒粒度符合质量要求。2 范围 整粒粉碎岗位。3 责任3.1 配制组长负责按本程序组织实施。3.2 整粒粉碎操作人员严格按本程序执行。3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。下载后可任意编辑4 内容4.1 整粒前准备4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。4.1.3 将所需用到的设备、筛网和容器具用 75%乙醇擦拭消毒。4.2 整粒粉碎4.2.1 根据产品工艺规程要求选用规定目数的筛网并装好。4.2.2 将制粒岗位移交来的干粒经确认无误后，加入料斗中，按整粒粉碎机标准操作规程进行整粒粉碎。整好的颗粒放入已清洁过的衬袋桶内。4.2.3 整粒粉碎过程中，必须严格检查颗粒粒度分布情况，将颗粒粒度控制在合格范围之内。4.2.4 操作完毕，将物料称重、记录，桶内外各附在产物品标签一张，盖上桶盖，将颗粒移交中间站，按中间站产品交接程序办理交接。中间站管理员填写请检单送质检科请检。4.2.5 生产完毕，填写生产记录，取下生产状态标示牌。4.3 清场4.3.1 挂清场牌，按清场标准操作程序、30 万级干净区清洁操作程序、整粒粉碎机清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁。4.3.2 清场完毕，填写清场记录，报质监员检查。检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。5 记录 记录名称 保存部门 保存期限 整粒生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录6 培训6.1 培训对象：工艺员、班组长、整粒操作人员。6.2 培训形式：理论知识培训和实际操作培训相结合。6.3 培训时间：一小时。----------------------------精品 word 文档 值得下载 值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品 word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------你一定要坚强，即使受过伤，流过泪，也能咬牙走下去。因为，人生，就是你一个人的人生。========================...
