生产单位 产品名称 注册号 产品性能结构及组成 产品适 用范围 规格型号 上海怡新医疗设备有限责任公司 气管插管 沪食药监械(准)字2009 第2660308 号 新乡市金世康医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械(准)字2009 第2660325 号 山东高赛德科技发展股份有限公司 气管插管 鲁食药监械(准)字2009 第2660341 号 6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0 新乡市驼人医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械(准)字2009 第2660395 号 广东龙心医疗器械有限公司 气管插管 粤食药监械(准)字2009 第2660694 号 由套囊、气管插管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。 ID2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 气管插管 沪食药监械(准)字2010 第2660673 号 江西奥格兰医疗器械有限公司 气管插管 赣食药监械(准)字2010 第2660267 号 深圳市库珀科技发展有限公司 气管插管 粤食药监械(准)字2010 第2660442 号 普通型：TT-Ⅰ-2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5；双腔型：TT-Ⅱ-33、TT-Ⅱ-35、37、39；加强型：TT-Ⅲ-2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5 新乡市驼人贝气管插管 豫食药监械(准)本产品主要由医用PVC 材料制成的管体、接适用于临床人2.0#～11.0# 斯特医疗器械有限公司 字 2011 第2660095 号 头、套囊、充气管、气阀、指示球囊等结构组成。 体临时呼吸通道使用。 杭州山友医疗器械有限公司 气管插管 浙食药监械(准)字 2011 第2660197 号 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过 2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过 1μg/ml，镉的含量不超过 0.1μg/ml，检验液与空白对照液的 PH 值之差不超过 1.5，蒸发残渣的总量不超过 5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置 7 天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002 的要求。 产品供医护人员在急诊科、ICU 及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 Ⅰ 型( 普通型)、Ⅱ型(加强型) 上海全安医疗器械有限公司 气管插管 沪食药监械(准)字 2011...
