辉瑞制药有限公司质量手册模板

下载后可任意编辑辉瑞制药有限公司质量手册1下载后可任意编辑 文件编号: _______________________________________________________________________________辉瑞制药有限公司质 量 手 册第一版审核: 批准: 日期: 文件发放号: _______________________________________________________________________________地址: 电话: 传真: 邮编: 颁 布 令15下载后可任意编辑本公司依据 ISO9001: 《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版, 现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件, 是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年 月 日任 命 书为了贯彻执行 ISO9001: 《质量管理体系——要求》, 加强对质量管理体系动作的领导, 特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩, 包括改进的需求; 3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 16下载后可任意编辑 年 月 日 辉瑞制药有限公司0.1 目 录章节号0.1版本1页次1/1 标题 ISO9001: 标准条款对比0.1 目录0.2 质量手册说明 5.5.50.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、 4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.1、 5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、 5.5.2、 5.5.3、 5.5.45.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、 6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和( 或) 开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、 分析和改进 8.18.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.18.1.2 内部审核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.417下载后可任意编辑8.2 不合格控制程序 8.38.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进控制程序 8.5附录 1 第二级文件清单附录 2 质量记录清单辉瑞制药有限公司0.2 质量手册说明...