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风湿免疫疾病超药品使用说明用药专家共识

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风湿免疫疾病(系统性红斑狼疮)超药品说明书用药专家共识(广东省药学会年月日印发)系统性红斑狼疮(,)是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病,我国患病率为〜万,以〜的育龄女性多见。该病以血清中出现抗核抗体为代表的多种自身抗体及多系统、多器官受累为主要特征,具有极高的异质性,临床表现多样,预后差异较大。目前可通过综合评估疾病活动性及脏器受损情况,制定个体化、合理的治疗方案,可使大多数病人达到病情缓解。临床上治疗的常用药物包括糖皮质激素(简称激素)、免疫抑制剂、丙种球蛋白和生物制剂。目前国内常用的免疫抑制剂主要包括环磷酰胺()、吗替麦考酚酯()、硫唑嘌呤、环孢素()、他克莫司()、甲氨蝶呤()、来氟米特()、雷公藤以及抗疟药、沙利度胺、达那唑等,其中抗疟药中的氯喹因副作用大,国内已极少用于临床治疗。生物制剂包括利妥昔单抗、贝利单抗(,)。本文总结了国内临床常用的治疗药物的药品说明书外用法,其中泼尼松龙片及国外指南提到的贝利单抗均尚未在国内上市,故未纳入本文的讨论中。已批准的说明书含有适应证的药品国内说明书含有适应证的药品见表。需注意的是,不同药物狼疮适应证的内涵不同。例如环孢素 、来氟米特仅有狼疮性肾炎(,)的适应证而无适应证。美国数据库仅推荐环孢素治疗,而无用于治疗其他表现的依据及其等级。年国内诊断及治疗指南[]指出由于环孢素无明显骨髓抑制作用,常用于合并血小板减少性紫癜的治疗。另外,并非所有相同成分的药品都有类似的狼疮适应证,如进口针剂安道生()说明书有适应证,国产注射用的说明书无适应证;成分同为环孢素的强盛、新赛斯平(口服溶液)有适应证,而新山地明、环孢素胶囊和新赛斯平(胶囊)的说明书则无适应证;成分同为来氟米特的爱若华有适应证,而关平、妥抒的说明书则无适应证。表国内说明书有适应证的药品类型成份(化学名)有适应证的药品(别名)无适应证的药品(别名)糖皮质激素醋酸可的松醋酸可的松片醋酸泼尼松醋酸泼尼松片、强的松泼尼松龙氢化泼尼松注射液△、赣鹰△利君△、强的松龙*厶甲基泼尼松龙美卓乐、尤金、甲强龙、米乐松曲安奈德*痛息通、康宁克通厶醋酸曲安奈德注射液地塞米松地塞米松磷酸钠注射液厶利美达松地塞米松钠注射液△、息洛安△倍他米松得宝松*▲川欣、免疫抑制剂硫唑嘌呤依木兰、硫唑嘌呤片环磷酰胺安道生注射用环磷酰胺环孢素强盛炸新山地明、环孢素胶囊新赛斯平(口服溶液...

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