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2024 年执业药师《药学知识二》知识点(二) 片剂常用的润湿剂与黏合剂 润湿剂:指可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体
润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒
粘合剂是粘性物质
蒸馏水:不易混合均匀,制成的颗粒硬度不一致,片剂易出现麻点、不易崩解
乙醇:30-70%,迅速搅拌、立即制粒、以减少挥发
淀粉浆:常用
8%-15%
冲浆法、煮浆法
淀粉糊化后有粘性
羧甲基纤维素钠(CMC-Na):1%-2%
羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒粘合剂和粉末直接压片的粘合剂
甲基纤维素(MC)和乙基纤维素(EC):MC 溶于水
EC 不溶于水,缓控释制剂用得多
羟丙基甲基纤维素(HPMC):水溶液
常用浓度 2%-5%
其它:10%-20%明胶溶液,50%-70%的蔗糖溶液,3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液或醇溶液
片剂常用的填充剂 填充剂:用以增加片剂的重量和体积,利于压片的辅料
淀粉:便宜,可压性差
淀粉/糖粉/糊精混合使用
另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂
糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)
糊精:淀粉部分水解得到的产物
黏附力强,硬度大,吸附性强
乳糖:优良的片剂填充剂
用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片
可压性淀粉:又称预胶化淀粉
流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片
微晶纤维素(MCC):流动性、可压性好,结合力强,对药物有较大的容纳量,可用于粉末直