枸橼酸芬太尼注射液

药品简介 通用名：枸橼酸芬太尼注射液 英文名：FENTANYL CITRATE INJECTI 枸橼酸芬太尼分子式 ON 拼音名：JUYUANSUAN FENTAINI ZHUSHEYE 药品类别：解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 性状：本品为无色的澄明液体。 贮藏：遮光，密闭保存。 主要成分 通用名：枸橼酸芬太尼 化学名：N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐 拼音名：JUYUANSUAN FENTAINI 英文名：FENTANYL CITRATE 分子式：C22H28N2O·C6H8O7 分子量：528.60 规格：（1）1ml:0.05mg（2）2ml:0.1mg（均以芬太尼计） 药物分析 方法名称： 枸橼酸芬太尼注射液—枸橼酸芬太尼的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定枸橼酸芬太尼注射液中芬太尼（C22H28N2O）的含量。 本方法适用于枸橼酸芬太尼注射液。 方法原理： 精密称取供试品制成水溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长 230nm 处检测枸橼酸芬太尼吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 乙腈 2. 甲 醇 3. 冰 醋 酸 4.无 水 硫 酸 钠 5. 醋 酸 铵 仪 器 设 备 ： 1. 仪 器 1.1 高 效 液 相 色 谱 仪 1.2 色 谱 柱 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为 填 充 剂 ， 理 论 板 数 按 枸 橼 酸 芬 太 尼 计 算 应 不低 于 2400。 1.3 紫 外 吸 收 检 测 器 2. 色 谱 条 件 2.1 流 动 相 ： 甲 醇 溶 液 （ 取 甲 醇400mL、 乙 腈200mL 及 冰 醋 酸0.6mL，混 匀 ） 0.2% 无 水 硫 酸 钠 的 醋 酸 铵 溶 液 （ 1→ 100） =7 3 2.2 检 测 波 长 ： 230nm 2.3 柱 温 ： 室 温 试 样 制 备 ： 1. 称 取 供 试 品 精 密 量 取 本 品 适 量 。 2. 对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 枸 橼 酸 芬 太 尼 对 照 品20mg， 加 水 稀 释 成 每1mL 含0.05mg 的 溶液 。 3. 供 试 品 溶 液 的 制 备 将 供 试 品 用 水 定 量 稀 释 ， 制 成 每1mL 含0.05mg 的 溶 液 ， 为 供 试 品 溶 液 。 注 ： “ 精 密 称 取 ” 系 指 称 取 重 量 应 准 确 至 所 取 重 量 的 千 分 之 一 。 “ 精密 量 取 ” 系 指 量 取 体 积 的 准 确 度 应 符 合 国 家 标 准 中 对 该 体...