第 1 页 共 15 页 编号:Q/J-URS-004 版次:第一版 安瓿水浴灭菌器用户需求 (URS) 起草人: 日期: 审核人: 日期: 审核人: 日期: 审核人: 日期: 审核人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: 第 2 页 共 15 页 目 录 1. 目的 ............................................................................................................................................. 3 2. 范围 ............................................................................................................................................. 3 3. 缩写列表 ..................................................................................................................................... 3 4. 设备标准 ..................................................................................................................................... 3 5. 一般描述 ..................................................................................................................................... 3 6. 物料规格 ..................................................................................................................................... 4 7. 用户及系统要求 ......................................................................................................................... 4 7.1. 概述 ...................................................................................................................................... 4 7.2. URS要求确认 ....................................................................................................................... 6 7.2.1. U RS01:设备工艺或性能要求 ...................................................................................... 6 7.2.2. U RS02:安全要求 .......................................................................................................... 6 7.2.3. U RS03:安装区域及位置要求 ...................................................................................... ...